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Ademetionina

Aminoácidos y derivados. Hepatoprotector

Código ATC: A16AA02

Marcas comerciales – suplementos: SAMe Lamberts, SAMe Solgar, SamyrLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Artrosis de rodilla

Terapia coadyuvante

El metaanálisis Soeken 2002 (J Fam Pract) incluyó 11 ECA de SAMe frente a AINE y placebo en artrosis de rodilla y cadera: la SAMe 1200 mg/día fue tan eficaz como los AINE (ibuprofeno, naproxeno, piroxicam) en escalas de dolor y función con mejor tolerancia gastrointestinal. AAOS 2021 no incluye la SAMe entre los suplementos que evalúa; la revisión Cochrane 2009 (Rutjes) calificó los datos de la SAMe de no concluyentes por ECA pequeños de baja calidad y pidió ensayos amplios. ESCEO 2019 en artrosis de rodilla indica glucosamina sulfato y condroitín sulfato de prescripción, paracetamol, AINE tópicos, después AINE sistémicos al curso mínimo eficaz y ácido hialurónico intraarticular. Si le recomendaron SAMe como sustituto de AINE o en artrosis grave con indicación de prótesis, considere buscar una segunda opinión con traumatología.

Fuentes

  1. J Fam Pract: Safety and efficacy of S-adenosylmethionine for osteoarthritis: meta-analysis (2002)
  2. AAOS: Management of osteoarthritis of the knee (non-arthroplasty) – evidence-based clinical practice guideline (2021)
  3. Cochrane Database Syst Rev: S-Adenosylmethionine for osteoarthritis of the knee or hip (2009)
  4. Semin Arthritis Rheum: An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO) (2019)

CIE-10: M17.9 · CIE-11: FA01

C

Colestasis intrahepática del embarazo

Segunda línea

Para la colestasis intrahepática del embarazo, la terapia de primera línea sigue siendo el ácido ursodesoxicólico. Recomendado por 2022 y SMFM 2021. La ademetionina se menciona en estos documentos como terapia de segunda línea con datos limitados. Los metaanálisis muestran mejoría en los marcadores bioquímicos (bilirrubina, ácidos biliares), pero no en los desenlaces maternos ni perinatales.

Se utiliza en el ámbito hospitalario por vía intravenosa cuando el ácido ursodesoxicólico es ineficaz o no se tolera.

Fuentes

  1. Cochrane Database Syst Rev: Pharmacological interventions for treating intrahepatic cholestasis of pregnancy. (2020)
  2. Hepat Mon: Ursodeoxycholic Acid and S-adenosylmethionine for the Treatment of Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy: A Meta-analysis. (2016)
  3. Am J Obstet Gynecol: Society for Maternal-Fetal Medicine Consult Series #53: Intrahepatic cholestasis of pregnancy: Replaces Consult #13, April 2011. (2021)
  4. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology: Intrahepatic cholestasis of pregnancy (2022)
  5. J Hepatol: EASL Clinical Practice Guidelines on the management of liver diseases in pregnancy (2023)

CIE-10: O26.64 · CIE-11: JA65.0

C

Trastorno depresivo mayor

Terapia coadyuvante

La SAMe ha sido estudiada como tratamiento coadyuvante en el trastorno depresivo mayor en ensayos clínicos aleatorizados pequeños. La 2010 la incluyó como opción de nivel C. Los metanálisis recientes (2020) no confirmaron una superioridad clínicamente significativa frente a placebo en ensayos amplios y bien diseñados. La guía NG222 no incluye este fármaco.

Fuentes

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews: S-adenosyl methionine (SAMe) for depression in adults (2016)
  2. General Hospital Psychiatry: S-Adenosylmethionine (SAMe) as an adjuvant therapy for patients with depression: An updated systematic review and meta-analysis (2024)
  3. The Canadian Journal of Psychiatry: Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder (2016)
  4. Annals of General Psychiatry: S-Adenosylmethionine (SAMe) in major depressive disorder (MDD): a clinician-oriented systematic review (2020)
  5. GuiaSalud: Guía de Práctica Clínica sobre el Manejo de la Depresión en el Adulto (revisada mayo 2023) (2014)
  6. Am J Psychiatry: S-adenosyl methionine (SAMe) augmentation of serotonin reuptake inhibitors for antidepressant nonresponders with major depressive disorder: a double-blind, randomized clinical trial (2010)
  7. NICE: Depression in adults: treatment and management (NG222) (2022)

CIE-10: F32.9 · CIE-11: 6A70.Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Enfermedad del hígado graso no alcohólico

No recomendado

La SAMe se comercializa ampliamente como remedio «para el hígado». En la enfermedad por hígado graso no alcohólico (NAFLD/MASLD) y esteatohepatitis no hay base de evidencia con resolución histológica ni fibrosis como criterios. --EASO 2024 sitúa la pérdida de peso del 7–10 % con dieta mediterránea y actividad física como primera línea de MASLD; con DM2 concomitante – ISGLT2 y AR GLP-1; en esteatohepatitis confirmada – resmetirom (Rezdiffra, 2024). La SAMe no aparece en las guías de MASLD. Las intervenciones con beneficio probado en este cuadro son la pérdida de peso y el control de los factores de riesgo cardiometabólico, por lo que la SAMe no debe sustituirlas.

Fuentes

  1. J Hepatol: EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) (2024)

CIE-10: K76.0 · CIE-11: DB92

D

Enfermedad hepática alcohólica

No recomendado

Una revisión Cochrane de 2006 sobre S-adenosil-L-metionina en la enfermedad hepática alcohólica concluyó que la evidencia es insuficiente para recomendarla; la actualización de 2015 fue retirada. Las guías de enfermedad hepática alcohólica de 2018 y 2019 se basan en la abstinencia total de alcohol y, en la hepatitis alcohólica grave, en corticosteroides (prednisolona) según el puntaje de Maddrey. La ademetionina no se recomienda en estos documentos.

Fuentes

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews: S-adenosyl-L-methionine for alcoholic liver diseases (2006)
  2. J Hepatol: EASL Clinical Practice Guidelines: Management of alcohol-related liver disease. (2018)
  3. Hepatology: Diagnosis and Treatment of Alcohol-Associated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases (2020)

CIE-10: K70.9 · CIE-11: DB94

D

Recuperación de la resaca (indicación comercial)

No recomendado

Heptral suele tomarse 'después de beber'; esta práctica no cuenta con respaldo internacional. La resaca se trata con hidratación, sueño y alimentación. Los preparados de SAMe en la hepatitis alcohólica aguda no están recomendados por 2018 y 2019; el manejo consiste en la suspensión completa del alcohol y corticosteroides en la enfermedad grave.

Fuentes

  1. J Hepatol: EASL Clinical Practice Guidelines: Management of alcohol-related liver disease. (2018)
  2. Hepatology: Diagnosis and Treatment of Alcohol‐Associated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases (2020)
  3. Addiction: The efficacy and tolerability of pharmacologically active interventions for alcohol-induced hangover symptomatology: a systematic review of the evidence from randomised placebo-controlled trials. (2022)

CIE-11: MG49

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La SAMe en el sector biohacker se vende como «reversor epigenético» prometiendo ralentizar el envejecimiento mediante el soporte de la metilación del ADN. Sin base de evidencia: no hay ECA en humanos con criterios de biomarcadores de envejecimiento (telómeros, relojes epigenéticos de Horvath), mortalidad total ni cardiovascular. 2010 no aprobó alegación «antienvejecimiento» para la SAMe. Las vías probadas de reducción de mortalidad son control de PA, glucemia y lípidos, abandono del tabaco, dieta mediterránea y actividad física. Si le recomendaron SAMe como «complemento de longevidad» sin depresión ni colestasis diagnosticadas, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. EFSA: Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to various foods/food constituents – no anti-aging claim approved (2010)
  2. BMJ Case Rep: Possible SAMe-induced mania (2018)
  3. Prim Care Companion J Clin Psychiatry: A Case Report of a Manic Episode Triggered by S-Adenosylmethionine (SAMe) (2002)
F

Desintoxicación y depuración del organismo

No recomendado

La idea de la 'limpieza del hígado con Heptral' se promueve activamente en el comercio minorista. La 'limpieza' no es un estado clínico: el hígado realiza su propia desintoxicación y no acumula 'toxinas'. Las formas basadas en evidencia para ayudar al hígado consisten en eliminar la causa del daño (alcohol, fármacos hepatotóxicos, obesidad, hepatitis viral), no en 'desintoxicar' con medicamentos.

Fuentes

  1. J Hum Nutr Diet (Klein and Kiat): Detox diets for toxin elimination and weight management: a critical review of the evidence (2015)
  2. Am J Gastroenterol: Liver Cleansing Imposters: An Analysis of Popular Online Liver Supplements. (2026)
  3. J Emerg Med: Acute Liver Injury After Long-Term Herbal "Liver Cleansing" and "Sleep Aid" Supplement Use. (2021)
  4. BMJ Case Rep: Possible SAMe-induced mania (2018)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La S-adenosil-L-metionina (SAMe) es un cofactor natural en las reacciones de metilación y actúa como donador de grupos metilo. En el hígado participa en la síntesis de fosfatidilcolina, glutatión y poliaminas. El fabricante atribuye efectos hepatoprotectores, coleréticos, antidepresivos y neuroprotectores. Las guías internacionales de hepatología (, ) no incluyen la ademetionina como agente con eficacia establecida. En depresión, la en 2010 la clasificó como opción de nivel C, sin ensayos clínicos aleatorizados confirmatorios relevantes posteriores.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a cualquier componente
  • Trastornos genéticos del ciclo de la metionina (homocistinuria, cistationinuria)
  • Primer y segundo trimestres del embarazo
  • Edad menor de 18 años

Reacciones adversas graves

  • Episodios hipomaníacos en pacientes con trastorno bipolar
  • Reacciones anafilactoides con la administración intravenosa (raras)

Reacciones adversas frecuentes

  • Dispepsia
  • Cefalea, mareo
  • Insomnio con administración vespertina
  • Reacciones alérgicas

Embarazo: ¿se puede tomar Ademetionina?

Contraindicado en el primer y segundo trimestres. En el tercer trimestre, se utiliza como opción de segunda línea para la colestasis intrahepática del embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Ademetionina?

Los datos sobre el paso a la leche materna son limitados. No se recomienda sin indicaciones claras.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

Heptral figura entre los hepatoprotectores más vendidos en Rusia. Un ciclo de tratamiento cuesta decenas de miles de rublos. El fármaco se prescribe de forma masiva ante cualquier elevación de transaminasas, esteatosis hepática o 'daño hepático tóxico'. En la gastroenterología internacional, el tratamiento de primera línea para la mayoría de estas afecciones es la modificación del estilo de vida (abstinencia alcohólica, pérdida de peso, control de la diabetes), no la farmacoterapia con hepatoprotectores.

Mitos frecuentes

Mito: 'Heptral protege el hígado al tomar medicamentos y alcohol'. Realidad: la 'protección hepática' es una categoría de marketing. Si un medicamento es hepatotóxico, se suspende. Si un paciente consume alcohol, solo funciona la abstinencia. La idea de 'seguir dañando el hígado y que Heptral lo compense' carece de base científica.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ademetionina?

Ademetionina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Colestasis intrahepática del embarazo (nivel de evidencia C), Artrosis de rodilla (nivel de evidencia C), Trastorno depresivo mayor (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ademetionina?

Efectos secundarios frecuentes de Ademetionina (≥ 1 de cada 100): Dispepsia, Cefalea, mareo, Insomnio con administración vespertina, Reacciones alérgicas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ademetionina durante el embarazo?

Contraindicado en el primer y segundo trimestres. En el tercer trimestre, se utiliza como opción de segunda línea para la colestasis intrahepática del embarazo.

¿Es compatible Ademetionina con la lactancia?

Los datos sobre el paso a la leche materna son limitados. No se recomienda sin indicaciones claras.

¿Se puede tomar Ademetionina con alcohol?

Mito: 'Heptral protege el hígado al tomar medicamentos y alcohol'. Si un paciente consume alcohol, solo funciona la abstinencia.

¿Quién no debe tomar Ademetionina?

Ademetionina está contraindicado en: Hipersensibilidad a cualquier componente; Trastornos genéticos del ciclo de la metionina (homocistinuria, cistationinuria); Primer y segundo trimestres del embarazo; Edad menor de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Heptral protects the liver when taking drugs and alcohol

'liver protection' is a marketing category. If a drug is hepatotoxic, it is discontinued. If a patient drinks alcohol, only cessation works. The idea 'keep harming the liver and Heptral compensates' has no scientific basis.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

  • GRLSFicha del 24/02/2026

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Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA), Astragalo (Astragalus membranaceus, raiz; Huang Qi en la medicina tradicional china), Beta-alanina, Betaína (trimetilglicina, TMG), Clorofila (clorofilina cuprico-sodica), Beta-hidroxi beta-metilbutirato (HMB), L-lisina, Melena de leon (Hericium erinaceus)