Betacaroteno

Provitamina A (precursor vegetal del retinol)

Código ATC: A11CA02 (Beta-carotene (provitamin A))

Marcas comerciales

Carotaben, Betacaroteno

Mecanismo de acción

El betacaroteno es el carotenoide más estudiado. En el intestino delgado la β,β-caroteno-15,15-monooxigenasa escinde cada molécula en 2 moléculas de retinol. La conversión está regulada por retroalimentación: con reservas suficientes de vitamina A el organismo reduce la conversión, por lo que la hipervitaminosis A por betacaroteno es prácticamente inexistente. A dosis altas el betacaroteno muestra actividad prooxidante en ambientes ricos en oxígeno (pulmón del fumador), lo que explica el aumento del riesgo de cáncer de pulmón en CARET y ATBC.

Indicaciones

Deficit de vitamina A

Primera línea

El betacaroteno se utiliza como alternativa segura al retinol para corregir el déficit de vitamina A en gestantes (el retinol a dosis altas es teratógeno), en pacientes con malabsorción grave (celiaquía, fibrosis quística, Crohn, postbariatría) y en personas con dieta baja en productos animales. 2011 recomienda retinol como elección en déficit grave pediátrico en países en desarrollo; el betacaroteno es opción adicional en embarazo e intolerancia individual al retinol.

Sources

Xeroftalmía (deficiencia de vitamina A con afectación ocular)

Primera línea

El betacaroteno corrige la ceguera nocturna y la xerosis conjuntival inicial en déficit de vitamina A. En España la xeroftalmía aparece en pacientes con malabsorción grave; AEMPS registra Carotaben (cápsulas de 50 mg) principalmente para protoporfiria eritropoyética, pero se usa off-label en déficit. En xeroftalmía grave pediátrica, 2011 recomienda retinol por vía parenteral u oral (200 000 UI) repetido al día 1 y a las 2 semanas; el betacaroteno no es adecuado en la fase aguda por su conversión lenta. Tras la fase aguda, mantenimiento con betacaroteno 15-30 mg/día.

Sources

WHO: Guideline: Vitamin A supplementation in infants and children 6-59 months of age (2011)

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Prevención del cáncer mediante suplementos

No recomendado

El betacaroteno se ha comercializado durante décadas como «antioxidante natural» para prevenir cáncer. El ensayo ATBC (Finlandia, 1994, NEJM) en 29 133 fumadores: betacaroteno 20 mg/día elevó la incidencia de cáncer de pulmón un 18% frente a placebo. El ensayo CARET (EE. UU., 1996, NEJM) en 18 314 fumadores y trabajadores con asbesto se interrumpió antes de tiempo por un 28% más de cáncer de pulmón y un 17% más de mortalidad global. Cochrane 2012 sobre antioxidantes confirmó: el betacaroteno aumenta la mortalidad global en personas sin déficit. 2021 y SEA no recomiendan complejos antioxidantes para prevención. En fumadores y exfumadores el betacaroteno a dosis >5 mg/día está contraindicado. Si le recomendaron betacaroteno «para prevenir el cáncer», considere buscar una segunda opinión.

Sources

Comprobar interacción con otro medicamento

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Fuentes oficiales

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FDA / DailyMed

FDA – Etiquetas de medicamentos (DailyMed)

Ficha del: 20/03/2025

Seguridad

Contraindicaciones

Tabaquismo activo o en los últimos 10 años (riesgo de cáncer de pulmón)
Exposición ocupacional al asbesto
Hipersensibilidad al betacaroteno

Reacciones adversas graves

Aumento del riesgo de cáncer de pulmón en fumadores y trabajadores con asbesto a dosis >20 mg/día (CARET, ATBC)
Aumento de la mortalidad global en personas sin déficit (Cochrane 2012)

Reacciones adversas frecuentes

Carotinodermia: coloración amarillo-naranja de palmas, plantas y surcos nasogenianos (reversible; se diferencia de la ictericia porque las escleras siguen blancas)
Tono amarillento en calostro y leche materna
Heces blandas

EmbarazoFDA A

Categoría FDA A a dosis fisiológicas. Ventaja sobre el retinol: el betacaroteno no produce hipervitaminosis A ni es teratógeno, por lo que es la forma utilizada en embarazo cuando es necesario. Las dosis altas (>30 mg/día) durante el embarazo no están estudiadas ni recomendadas.

Lactancia

Compatible (Hale L1). El betacaroteno pasa a la leche y da al calostro su tono amarillento, que es normal. Ingesta diaria durante la lactancia: 1300 μg RAE (unos 8 mg de betacaroteno).

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Betacaroteno?

Betacaroteno se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Deficit de vitamina A (nivel de evidencia A), Xeroftalmía (deficiencia de vitamina A con afectación ocular) (nivel de evidencia A), Prevención del cáncer mediante suplementos (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Betacaroteno?

Efectos secundarios frecuentes de Betacaroteno (≥ 1 de cada 100): Carotinodermia: coloración amarillo-naranja de palmas, plantas y surcos nasogenianos (reversible; se diferencia de la ictericia porque las escleras siguen blancas), Tono amarillento en calostro y leche materna, Heces blandas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Betacaroteno durante el embarazo?

Categoría FDA A. Categoría FDA A a dosis fisiológicas. Ventaja sobre el retinol: el betacaroteno no produce hipervitaminosis A ni es teratógeno, por lo que es la forma utilizada en embarazo cuando es necesario. Las dosis altas (>30 mg/día) durante el embarazo no están estudiadas ni recomendadas.

¿Es compatible Betacaroteno con la lactancia?

Compatible (Hale L1). El betacaroteno pasa a la leche y da al calostro su tono amarillento, que es normal. Ingesta diaria durante la lactancia: 1300 μg RAE (unos 8 mg de betacaroteno).

¿Quién no debe tomar Betacaroteno?

Betacaroteno está contraindicado en: Tabaquismo activo o en los últimos 10 años (riesgo de cáncer de pulmón); Exposición ocupacional al asbesto; Hipersensibilidad al betacaroteno. Lista completa en la sección «Seguridad».

Mecanismo de acción

Indicaciones

Deficit de vitamina A

Primera línea

Sources

Xeroftalmía (deficiencia de vitamina A con afectación ocular)

Primera línea

Sources

WHO: Guideline: Vitamin A supplementation in infants and children 6-59 months of age (2011)

Seguridad

Contraindicaciones

Tabaquismo activo o en los últimos 10 años (riesgo de cáncer de pulmón)
Exposición ocupacional al asbesto
Hipersensibilidad al betacaroteno

Reacciones adversas graves

Aumento del riesgo de cáncer de pulmón en fumadores y trabajadores con asbesto a dosis >20 mg/día (CARET, ATBC)
Aumento de la mortalidad global en personas sin déficit (Cochrane 2012)

Reacciones adversas frecuentes

Carotinodermia: coloración amarillo-naranja de palmas, plantas y surcos nasogenianos (reversible; se diferencia de la ictericia porque las escleras siguen blancas)
Tono amarillento en calostro y leche materna
Heces blandas

EmbarazoFDA A

Lactancia

Compatible (Hale L1). El betacaroteno pasa a la leche y da al calostro su tono amarillento, que es normal. Ingesta diaria durante la lactancia: 1300 μg RAE (unos 8 mg de betacaroteno).

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Betacaroteno?

¿Cuáles son los efectos secundarios de Betacaroteno?

¿Es seguro Betacaroteno durante el embarazo?

¿Es compatible Betacaroteno con la lactancia?

Compatible (Hale L1). El betacaroteno pasa a la leche y da al calostro su tono amarillento, que es normal. Ingesta diaria durante la lactancia: 1300 μg RAE (unos 8 mg de betacaroteno).

¿Quién no debe tomar Betacaroteno?