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Sauco negro (Sambucus nigra)

Inmunomodulador vegetal, complemento alimenticio. En la UE – producto medicinal tradicional (monografía EMA HMPC sobre las flores, las bayas se clasifican como alimento)

Código ATC: A11JA-ELDERBERRY(Saúco negro (Sambucus nigra))

Marcas comerciales – suplementos: Sambucus Niger Sura Vitasan, Sambucol España, Sauco Soria Natural, Sauco LambertsLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Influenza

Terapia coadyuvante

El sauco negro en forma de jarabe Sambucol se posiciona para la gripe. El ECA original de Zakay-Rones 2004 en 60 pacientes con gripe A/B confirmada por laboratorio mostró reducción de la duración de síntomas en 4 días frente a placebo con 15 mL de jarabe cuatro veces al día durante 5 días. El metaanálisis de Hawkins 2019 incluyó este ensayo y 3 ECA más. Limitaciones: muestras pequeñas, diseño unicéntrico, posible conflicto de interés. 2018 en gripe confirmada en pacientes con factores de riesgo (edad ≥65, embarazo, inmunosupresión, enfermedad crónica) sitúa oseltamivir en las primeras 48 horas desde el inicio de síntomas como primera línea; el sauco está en la categoría «complementaria, evidencia limitada». En Austria Sambucol fue registrado en 2024 como producto sin receta con indicación «resfriado y gripe». Si le recomendaron sauco como sustituto de oseltamivir en un paciente de alto riesgo, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. J Int Med Res: Randomised study of the efficacy and safety of oral elderberry extract in the treatment of influenza A and B virus infections (2004)
  2. Complement Ther Med: Black elderberry (Sambucus nigra) supplementation effectively treats upper respiratory symptoms: meta-analysis of randomised controlled trials (2019)
  3. IDSA: Clinical practice guidelines by the Infectious Diseases Society of America: 2018 update on diagnosis, treatment, chemoprophylaxis and institutional outbreak management of seasonal influenza (2018)
  4. Cochrane: Interventions for treating influenza in adults and children: complementary therapies review (2024)

CIE-10: J11.1 · CIE-11: 1E32

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El sauco negro se vende como «refuerzo inmunitario» prometiendo profilaxis de IRA. El ECA Tiralongo 2016 en 312 viajeros aéreos mostró reducción moderada de la duración y gravedad de los síntomas de resfriado con sauco tomado 10 días antes y durante el vuelo, pero sin reducción de la incidencia. HMPC 2013 reconoce las flores de sauco como producto medicinal tradicional, no como profiláctico. no aprobó alegación de salud sobre «inmunidad» para el sauco. Para la prevención de la gripe CDC y ECDC recomiendan vacunación anual en todos los mayores de 6 meses; el sauco no está en guías internacionales de profilaxis. Si le recomendaron sauco como sustituto de la vacunación o en paciente inmunocomprometido, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. EMA HMPC: Community herbal monograph on Sambucus nigra L., flos (2013)
  2. Nutrients: Elderberry supplementation reduces cold duration and symptoms in air-travellers: a randomised, double-blind placebo-controlled trial (2016)
D

Resfriado común

No recomendado

El sauco negro se vende ampliamente como «remedio natural para el resfriado» prometiendo acortar la duración de la IRA. El metaanálisis de Hawkins 2019 en 180 pacientes de 4 ECA mostró reducción moderada de la duración de los síntomas en 2–4 días con jarabe Sambucol iniciado en las primeras horas de enfermedad. La calidad de la evidencia está limitada por muestras pequeñas, metodología heterogénea y posibles conflictos de interés (algunos ensayos financiados por el fabricante). La revisión Cochrane 2024 actualizada sobre gripe y resfriado calificó los datos como evidencia mixta: efecto pequeño, relevancia clínica incierta. AAFP 2019 y SEIMC 2020 en el resfriado común sitúan paracetamol para la fiebre, líquidos, reposo, irrigación nasal con suero salino como primera línea; el sauco no aparece en guías internacionales. Si le recomendaron sauco como sustituto de tratamiento sintomático o de antibiótico ante sobreinfección bacteriana, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. Complement Ther Med: Black elderberry (Sambucus nigra) supplementation effectively treats upper respiratory symptoms: meta-analysis of randomised controlled trials (2019)
  2. Nutrients: Elderberry supplementation reduces cold duration and symptoms in air-travellers: a randomised, double-blind placebo-controlled trial (2016)
  3. AAFP: Common cold: diagnosis and treatment (2019)
  4. SEIMC: Documento de consenso sobre el manejo del resfriado común (2020)

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Las bayas de sauco negro contienen antocianinas (cianidin-3-glucósido, cianidin-3-sambubiósido), flavonoides (quercetina, rutina), ácidos fenólicos y vitamina C. In vitro los extractos suprimen la hemaglutinación de los virus de la gripe A y B, bloquean la unión a los receptores de ácido siálico e inhiben la neuraminidasa. En modelos celulares las antocianinas aumentan la síntesis de citocinas proinflamatorias (IL-6, IL-8, TNF-α) en monocitos. El mecanismo humano en dosis de complemento (10–15 mL de jarabe) no está clínicamente confirmado – la farmacocinética de las antocianinas en humanos se limita por baja biodisponibilidad (<1%). HMPC 2013 reconoció las flores de sauco como producto medicinal tradicional para el resfriado común con base en 30 años de uso tradicional, sin requerir evidencia de eficacia.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 12 años (EMA HMPC – datos insuficientes)
  • Enfermedad autoinmune en fase activa (riesgo teórico de activación de citocinas Th1)
  • Tratamiento inmunosupresor (ciclosporina, tacrolimus, metotrexato, biológicos) – antagonismo teórico
  • Alergia a plantas de la familia Caprifoliaceae
  • Bayas, hojas, corteza, raíces crudas (contienen glucósidos cianogénicos, riesgo de intoxicación)

Reacciones adversas graves

  • Intoxicación por cianuro tras consumo de bayas, hojas, corteza o raíces crudas (náuseas, vómitos, debilidad, taquicardia, convulsiones en casos graves)
  • Reacciones anafilácticas (poco frecuentes)
  • Enmascaramiento de síntomas de gripe y retraso del tratamiento antiviral en pacientes de riesgo

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas
  • Diarrea
  • Dolor abdominal
  • Reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea)

Embarazo: ¿se puede tomar Sauco negro (Sambucus nigra)?

Sin datos de ECA en embarazo. EMA HMPC 2013 indica el embarazo como contraindicación para el producto herbal tradicional por falta de datos de seguridad. Las bayas y hojas crudas contienen glucósidos cianogénicos (sambunigrina) con riesgo de intoxicación – evitar en embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Sauco negro (Sambucus nigra)?

Sin datos de paso de antocianinas y otros componentes del sauco a la leche materna. EMA HMPC 2013 indica la lactancia como contraindicación. Las mujeres lactantes deben evitarlo.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Sauco negro (Sambucus nigra)?

Sauco negro (Sambucus nigra) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Influenza (nivel de evidencia C), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia D), Resfriado común (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Sauco negro (Sambucus nigra)?

Efectos secundarios frecuentes de Sauco negro (Sambucus nigra) (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Diarrea, Dolor abdominal, Reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Sauco negro (Sambucus nigra) durante el embarazo?

Sin datos de ECA en embarazo. EMA HMPC 2013 indica el embarazo como contraindicación para el producto herbal tradicional por falta de datos de seguridad. Las bayas y hojas crudas contienen glucósidos cianogénicos (sambunigrina) con riesgo de intoxicación – evitar en embarazo.

¿Es compatible Sauco negro (Sambucus nigra) con la lactancia?

Sin datos de paso de antocianinas y otros componentes del sauco a la leche materna. EMA HMPC 2013 indica la lactancia como contraindicación. Las mujeres lactantes deben evitarlo.

¿Quién no debe tomar Sauco negro (Sambucus nigra)?

Sauco negro (Sambucus nigra) está contraindicado en: Embarazo y lactancia; Menores de 12 años (EMA HMPC – datos insuficientes); Enfermedad autoinmune en fase activa (riesgo teórico de activación de citocinas Th1); Tratamiento inmunosupresor (ciclosporina, tacrolimus, metotrexato, biológicos) – antagonismo teórico; Alergia a plantas de la familia Caprifoliaceae. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Eleuterococo (Eleutherococcus senticosus, «ginseng siberiano»), Fisetina (flavonol de fresas, mangos y cebollas), Extracto de semillas de uva (Vitis vinifera, proantocianidinas oligoméricas), Cola de caballo, Nicotinamida, Reishi (Ganoderma lucidum, lingzhi), Tribulus terrestris (abrojo), Beta-1,3/1,6-D-glucano (de levadura o avena)