Evigrade

Nicotinamida

AEMPS

Vitamina B3 hidrosoluble (forma amida)

Código ATC: A11HA01

Marcas comerciales: Nicotinamida

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Pelagra (deficiencia de vitamina B3)

Primera línea

La nicotinamida es el tratamiento de elección en pelagra porque no causa flushing y se tolera bien a dosis altas. recomienda 100–300 mg/día por vía oral en 3–4 tomas durante 3–4 semanas. La dermatitis y la diarrea remiten en los primeros días; los síntomas neurológicos en 1–2 semanas. Se reponen en paralelo otras vitaminas B y se asegura un aporte proteico adecuado.

CIE-10: E52 · CIE-11: 5B5C.0

B

Belleza de piel, cabello y uñas

Terapia coadyuvante

La nicotinamida 500 mg dos veces al día durante 12 meses redujo en un 23% el cáncer cutáneo no melanoma (basocelular y escamoso) en pacientes con antecedente de más de 2 NMSC en 5 años (ensayo ONTRAC, NEJM 2015). AEDV 2022 incluye la nicotinamida como opción para prevención secundaria de NMSC en pacientes de alto riesgo (antecedente de múltiples NMSC, inmunosupresión postrasplante). En pacientes sin antecedente de cáncer cutáneo no hay base científica para uso profiláctico. Consulte con el dermatólogo si tiene inmunosupresión postrasplante y múltiples queratosis actínicas; el resto no la necesita.

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La nicotinamida es precursora de NAD+ y la caída del NAD+ con la edad se ha convertido en base del marketing de «longevidad». Los fabricantes venden nicotinamida, NMN y nicotinamida ribósido como «moléculas antienvejecimiento». Ningún ECA humano grande ha demostrado prolongación de la vida ni ralentización del envejecimiento. Estudios cortos en humanos (8–12 semanas, n<100) muestran NAD+ elevado en sangre, pero sin traducción a desenlaces clínicamente relevantes: menos sarcopenia, mejor cognición o menos eventos cardiovasculares. A dosis altas (>3 g/día) se ha descrito hepatotoxicidad. Si le recomendaron el producto «para la longevidad», considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La nicotinamida es la forma amida de la vitamina B3. El organismo la utiliza como precursora de NAD+ y NADP+, coenzimas clave en reacciones redox, reparación del ADN por PARP y regulación epigenética por sirtuinas. A diferencia del ácido nicotínico, no activa GPR109A ni causa flushing, por lo que la tolerancia a dosis altas es mejor. Sin efecto hipolipemiante relevante.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la nicotinamida
  • Insuficiencia hepática grave

Reacciones adversas graves

  • Hepatotoxicidad con dosis superiores a 3 g/día (elevación de transaminasas; raramente, hepatitis aguda)
  • Trombocitopenia con tratamiento prolongado

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas
  • Cefalea
  • Mareo
  • Erupción cutánea

Embarazo: ¿se puede tomar Nicotinamida?

Ingesta diaria en embarazo 18 mg. AEMPS considera seguras las dosis terapéuticas para pelagra (100–300 mg/día). Las dosis altas con fines «antienvejecimiento» no están estudiadas ni recomendadas.

Lactancia: ¿se puede tomar Nicotinamida?

Compatible a dosis fisiológicas y terapéuticas (Hale L1). Las dosis altas «antienvejecimiento» durante la lactancia no se han estudiado; mejor evitarlas.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas3 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Fármacos que pueden aumentar los niveles plasmáticos de la carbamazepina: Otros: zumo de pomelo, nicotinamida (sólo a dosis altas).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drug Interactions: Metronidazole may interfere with certain types of determinations of serum chemistry values, such as aspartate aminotransferase (AST, SGOT), alanine aminotransferase (ALT, SGPT)…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Laboratory Test Interactions: Tinidazole, like metronidazole, may interfere with certain types of determinations of serum chemistry values, such as aspartate aminotransferase (AST, SGOT), alanine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Nicotinamida?

Nicotinamida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Pelagra (deficiencia de vitamina B3) (nivel de evidencia A), Belleza de piel, cabello y uñas (nivel de evidencia B), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Nicotinamida?

Efectos secundarios frecuentes de Nicotinamida (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Cefalea, Mareo, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Nicotinamida durante el embarazo?

Ingesta diaria en embarazo 18 mg. AEMPS considera seguras las dosis terapéuticas para pelagra (100–300 mg/día). Las dosis altas con fines «antienvejecimiento» no están estudiadas ni recomendadas.

¿Es compatible Nicotinamida con la lactancia?

Compatible a dosis fisiológicas y terapéuticas (Hale L1). Las dosis altas «antienvejecimiento» durante la lactancia no se han estudiado; mejor evitarlas.

¿Quién no debe tomar Nicotinamida?

Nicotinamida está contraindicado en: Hipersensibilidad a la nicotinamida; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Nicotinamida ribósido (NR), Comino negro (Nigella sativa), Mononucleótido de nicotinamida (NMN), Extracto de hoja de olivo (Olea europaea, oleuropeína), Quercetina, Tribulus terrestris (abrojo), Betacaroteno, Epigalocatequina-3-galato (EGCG, polifenol principal del té verde)