Palma enana americana (Serenoa repens)

Suplementos dietéticos y fitoterapia, extractos de frutos de sabal (clasificación local)

Código ATC: A11JA-SAW-PALMETTO(Saw palmetto (Serenoa repens) – código local)

Marcas comerciales – medicamentos: Permixon, Prostagutt

Marcas comerciales – suplementos: Saw Palmetto Now FoodsLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Alopecia androgenética

No recomendado

En los últimos 10 años, el saw palmetto (palma enana americana) se ha comercializado como una «finasterida natural» para la alopecia androgenética. Entre cinco y siete ECA pequeños (Prager 2002, Rossi 2012), con un total aproximado de 350 participantes, muestran aumentos modestos de la densidad capilar de 20 a 40 cabellos/cm² a los 6–12 meses. Las comparaciones directas con finasterida (Rossi 2012, n=100) demuestran que la finasterida es sustancialmente más eficaz. Las guías de la y la BAD para la alopecia androgenética no incluyen el saw palmetto.

Fuentes

CIE-10: L64.9 · CIE-11: ED70.0

Hiperplasia prostática benigna

No recomendado

El saw palmetto se comercializa como remedio fitoterápico para la hiperplasia prostática benigna. La revisión Cochrane 2012 no mostró beneficio significativo sobre placebo. Las guías AUA 2021 lo clasifican como «sin demostrar eficacia». Las guías EAU 2023 permiten el extracto Permixon como opción para síntomas leves.

Fuentes

CIE-10: N40 · CIE-11: GA90

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Extracto lipoesterólico del fruto de Serenoa repens. Se le atribuye inhibición parcial de la 5α-reductasa, antagonismo de receptores androgénicos y efecto antiinflamatorio sobre la próstata en estudios preclínicos. Los ensayos clínicos en hiperplasia benigna de próstata muestran resultados heterogéneos; la revisión Cochrane 2012 (Tacklind J. y col.) no encontró superioridad sobre placebo en los desenlaces principales. AEMPS lo autoriza como medicamento tradicional a base de plantas para alivio sintomático de la HBP grado I-II.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a Serenoa repens
Embarazo y lactancia (mecanismo antiandrogénico con posible afectación del desarrollo fetal masculino)

Reacciones adversas graves

Hepatitis colestásica (casos aislados)
Hemorragia perioperatoria por efecto sobre la agregación plaquetaria

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas y dispepsia
Diarrea
Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Palma enana americana (Serenoa repens)?

La indicación habitual es hiperplasia benigna de próstata, exclusiva de varones. Si una mujer recibe saw palmetto fuera de indicación (alopecia androgénica, hirsutismo), AEMPS desaconseja su uso durante el embarazo por su mecanismo antiandrogénico parcial y por el riesgo teórico de malformaciones genitales masculinas en el feto, análogo al de finasterida.

Lactancia: ¿se puede tomar Palma enana americana (Serenoa repens)?

No se recomienda durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

En Rusia, algunos extractos (Prostamol Uno, Prostaplant, Permixon) están registrados como medicamentos y otros se venden como complementos alimenticios. La dosis comercial es de 320 mg una vez al día, con un precio de 800–2500 ₽/mes. La calidad del extracto es importante: los extractos lipófilos (extracción con CO2 o hexano) difieren de los acuosos en la composición de ácidos grasos. La mayoría de los ensayos aleatorizados estudiaron concretamente el Permixon lipófilo.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Palma enana americana (Serenoa repens)?

Palma enana americana (Serenoa repens) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hiperplasia prostática benigna (nivel de evidencia D), Alopecia androgenética (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Palma enana americana (Serenoa repens)?

Efectos secundarios frecuentes de Palma enana americana (Serenoa repens) (≥ 1 de cada 100): Náuseas y dispepsia, Diarrea, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Palma enana americana (Serenoa repens) durante el embarazo?

¿Es compatible Palma enana americana (Serenoa repens) con la lactancia?

No se recomienda durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Palma enana americana (Serenoa repens)?

Palma enana americana (Serenoa repens) está contraindicado en: Hipersensibilidad a Serenoa repens; Embarazo y lactancia (mecanismo antiandrogénico con posible afectación del desarrollo fetal masculino). Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Schisandra chinensis (baya de magnolia), Espino amarillo, Silicio (silicio orgánico, sílice de cola de caballo o bambú), Espermidina, Sauzgatillo (Vitex agnus-castus), Chlorella, Indol-3-carbinol (I3C), Ácido graso omega-9 (oleico)