Suplementos dietéticos y fitoterapia, extractos de frutos de sabal (clasificación local)
Código ATC: A11JA-SAW-PALMETTO (Saw palmetto (Serenoa repens) – local code)
Marcas comerciales – medicamentos
Permixon, Prostagutt
Marcas comerciales – suplementos
Saw Palmetto Now Foods
Los suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.
Extracto lipoesterólico del fruto de Serenoa repens. Se le atribuye inhibición parcial de la 5α-reductasa, antagonismo de receptores androgénicos y efecto antiinflamatorio sobre la próstata en estudios preclínicos. Los ensayos clínicos en hiperplasia benigna de próstata muestran resultados heterogéneos; la revisión Cochrane 2012 (Tacklind J. y col.) no encontró superioridad sobre placebo en los desenlaces principales. AEMPS lo autoriza como medicamento tradicional a base de plantas para alivio sintomático de la HBP grado I-II.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
En los últimos 10 años, el saw palmetto (palma enana americana) se ha comercializado como una «finasterida natural» para la alopecia androgenética. Entre cinco y siete ECA pequeños (Prager 2002, Rossi 2012), con un total aproximado de 350 participantes, muestran aumentos modestos de la densidad capilar de 20 a 40 cabellos/cm² a los 6-12 meses. Las comparaciones directas con finasterida (Rossi 2012, n=100) demuestran que la finasterida es sustancialmente más eficaz. Las guías de la y la BAD para la alopecia androgenética no incluyen el saw palmetto.
No recomendado
El saw palmetto se comercializa como remedio fitoterápico para la hiperplasia prostática benigna. La revisión Cochrane 2012 no mostró beneficio significativo sobre placebo. Las guías AUA 2021 lo clasifican como «sin demostrar eficacia». Las guías EAU 2023 permiten el extracto Permixon como opción para síntomas leves.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
La indicación habitual es hiperplasia benigna de próstata, exclusiva de varones. Si una mujer recibe saw palmetto fuera de indicación (alopecia androgénica, hirsutismo), AEMPS desaconseja su uso durante el embarazo por su mecanismo antiandrogénico parcial y por el riesgo teórico de malformaciones genitales masculinas en el feto, análogo al de finasterida.
No se recomienda durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Saw palmetto (Serenoa repens) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Alopecia androgenética (nivel de evidencia D), Hiperplasia prostática benigna (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Saw palmetto (Serenoa repens) (≥ 1 de cada 100): Náuseas y dispepsia, Diarrea, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA X. La indicación habitual es hiperplasia benigna de próstata, exclusiva de varones. Si una mujer recibe saw palmetto fuera de indicación (alopecia androgénica, hirsutismo), AEMPS desaconseja su uso durante el embarazo por su mecanismo antiandrogénico parcial y por el riesgo teórico de malformaciones genitales masculinas en el feto, análogo al de finasterida.
No se recomienda durante la lactancia.
Saw palmetto (Serenoa repens) está contraindicado en: Hipersensibilidad a Serenoa repens; Embarazo y lactancia (mecanismo antiandrogénico con posible afectación del desarrollo fetal masculino). Lista completa en la sección «Seguridad».