Evigrade

Эноксапарин натрия

AEMPS

Низкомолекулярный гепарин (НМГ)

АТХ-код: B01AB05

Торговые названия: Клексан, Эниксум, Гемапаксан

Обновлено · Методология

Показания

A

Венозная тромбоэмболия

Первая линия

При остром тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии низкомолекулярные гепарины – первая линия начальной антикоагуляции с переходом на пероральные антикоагулянты (DOAC или варфарин) через 5–10 дней. Доза 1 мг/кг подкожно 2 раза в сутки или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки. У онкологических пациентов с венозной тромбоэмболией эноксапарин длительно остается препаратом выбора в первые 6 месяцев согласно ASCO 2023.

МКБ-10: I82 · МКБ-11: BD71

A

Профилактика венозной тромбоэмболии

Первая линия

Препарат первой линии для профилактики венозной тромбоэмболии после крупных хирургических операций и у госпитализированных пациентов с острыми заболеваниями по ACCP 2021 и 2024. Стандартная доза 40 мг подкожно 1 раз в сутки в общей хирургии, 30 мг 2 раза в сутки или 40 мг 1 раз в сутки в ортопедической хирургии. Длительность профилактики: 7–10 дней в общей хирургии, до 35 дней после крупных ортопедических вмешательств (эндопротезирование тазобедренного и коленного сустава, переломы бедра).

МКБ-10: Z79.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Эноксапарин – низкомолекулярный гепарин. Его применяют для профилактики и лечения венозных тромбоэмболий, при остром коронарном синдроме, при хирургических вмешательствах высокого тромботического риска (ACCP 2024, 2023). В anti-aging-протоколах эноксапарин используют «для разжижения крови» у людей без подтвержденного тромботического риска. У здоровых клинических исследований профилактического приема нет. Препарат повышает риск тяжелых кровотечений, гепарин-индуцированной тромбоцитопении (HIT, может вызвать парадоксальный тромбоз), требует подкожных инъекций. Если эноксапарин назначили «для разжижения крови» здоровому человеку – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Низкомолекулярный гепарин со средней массой 4500 дальтон. Усиливает действие антитромбина III и инактивирует фактор Xa и в меньшей степени тромбин (фактор IIa); соотношение анти-Xa/анти-IIa примерно 3,8:1. Действие предсказуемое, рутинного лабораторного контроля коагуляции не требует. Биодоступность при подкожном введении 92%, период полувыведения 4–5 часов. Выводится почками – при тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning: эпидуральные или спинальные гематомы с риском паралича у пациентов, получающих НМГ во время нейроаксиальной анестезии или спинальной пункции. Соблюдают интервалы между дозой НМГ и пункцией.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к эноксапарину или гепарину
  • Активное клинически значимое кровотечение
  • Гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе
  • Тромбоцитопения менее 50×10⁹/л
  • Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Недавняя нейрохирургическая или офтальмологическая операция
  • Эпидуральная или спинальная анестезия в течение последних 24 часов

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелое кровотечение (желудочно-кишечное, внутричерепное, ретроперитонеальное)
  • Гепарин-индуцированная тромбоцитопения с тромбозами
  • Спинальная или эпидуральная гематома при нейроаксиальной анестезии
  • Гиперкалиемия (через подавление синтеза альдостерона)
  • Аллергические реакции
  • Кожный некроз

Частые побочные эффекты

  • Гематома и боль в месте инъекции
  • Малые кровотечения
  • Транзиторная тромбоцитопения
  • Повышение печеночных ферментов

Беременность: можно ли принимать Эноксапарин натрия?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), у людей во II и III триместрах не нашли признаков того, что эноксапарин проходит через плаценту; данных по I триместру нет. В исследованиях на животных не нашли фетотоксичности и тератогенности, а переход эноксапарина через плаценту был минимальным. При беременности эноксапарин применяют только при явных показаниях, которые установил врач; за беременными внимательно следят, чтобы не пропустить кровотечение или избыточную антикоагуляцию, и предупреждают их о риске кровотечения. Судя по данным, риск кровотечения, тромбоцитопении и остеопороза у них не выше, чем у небеременных женщин, кроме случаев, которые наблюдали у беременных с протезированными клапанами сердца. Если планируют эпидуральную анестезию, эноксапарин заранее отменяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Эноксапарин натрия?

Совместим с грудным вскармливанием. Эноксапарин в молоко практически не проникает и не всасывается через ЖКТ ребенка.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Вводят подкожно в боковую часть живота, отступив 5 см от пупка. Места инъекций ротируют между правой и левой сторонами. Иглу вводят целиком перпендикулярно. После инъекции место не растирают – повышает риск гематом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( менее 30) дозу снижают вдвое для профилактической схемы и до 1 мг/кг 1 раз в сутки для лечебной. У пациентов с массой тела более 150 кг или менее 50 кг дозу подбирают индивидуально с возможным контролем анти-Xa активности.

Мониторинг

Рутинный лабораторный контроль коагуляции не требуется в отличие от нефракционированного гепарина. У отдельных категорий (тяжелая почечная недостаточность, беременность, экстремальная масса тела, дети) измеряют активность анти-Xa через 4 часа после третьей дозы. Контролируют гемоглобин и тромбоциты перед стартом, на 3–5-й день и далее по показаниям – риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) ниже, чем у нефракционированного гепарина, но возможен.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеТикагрелорОбратимый ингибитор рецепторов P2Y12

Механизм

Эноксапарин блокирует фактор Ха, тикагрелор – агрегацию тромбоцитов, то есть удар идет сразу по двум точкам гемостаза. Инструкция эноксапарина требует врачебного наблюдения и лабораторного контроля при сочетании с антиагрегантами, салицилатами в противовоспалительных дозах и , и называет также тромболитики и другие антикоагулянты.

Симптомы

Обширные синяки в местах инъекций, кровоточивость десен и носа, черный стул, розовая моча, необъяснимая боль в спине или животе, которая может указывать на внутреннее кровотечение. Нарастающая анемия проявляется усталостью и бледностью.

Тактика

Сочетание существует в больничных протоколах острого коронарного синдрома, с определенными дозами, длительностью и контролем. Вне этих рамок их не складывают по своей инициативе, тем более с сверху. Следят за гемоглобином, тромбоцитами и функцией почек, потому что эноксапарин накапливается при падении фильтрации.

Подробнее о паре →Тикагрелор →

Упоминания в инструкциях9 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «- Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias y AINEs, incluyendo ketorolaco;»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Whenever possible, agents which may enhance the risk of hemorrhage should be discontinued prior to initiation of Lovenox therapy. These agents include medications such as…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеКеторолак
    «- Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias y AINEs, incluyendo ketorolaco;»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеКеторолак
    «DRUG INTERACTIONS: Whenever possible, agents which may enhance the risk of hemorrhage should be discontinued prior to initiation of Lovenox therapy. These agents include medications such as…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеAINEкласс из инструкции
    «- Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias y AINEs, incluyendo ketorolaco;»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеNSAIDsкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Whenever possible, agents which may enhance the risk of hemorrhage should be discontinued prior to initiation of Lovenox therapy. These agents include medications such as…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеКлопидогрел
    «- Inhibidores de la agregación plaquetaria, incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis antiagregantes (cardioprotección), clopidogrel, ticlopidina, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa indicados…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantiagregantesкласс из инструкции
    «- Inhibidores de la agregación plaquetaria, incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis antiagregantes (cardioprotección), clopidogrel, ticlopidina, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa indicados…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеcorticosteroidesкласс из инструкции
    «- Glucocorticoides sistémicos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Эноксапарин натрия?

Эноксапарин натрия рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика венозной тромбоэмболии (уровень доказательности A), Венозная тромбоэмболия (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Эноксапарин натрия?

Частые побочные эффекты Эноксапарин натрия (≥ 1 из 100): Гематома и боль в месте инъекции, Малые кровотечения, Транзиторная тромбоцитопения, Повышение печеночных ферментов. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Эноксапарин натрия при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), у людей во II и III триместрах не нашли признаков того, что эноксапарин проходит через плаценту; данных по I триместру нет. В исследованиях на животных не нашли фетотоксичности и тератогенности, а переход эноксапарина через плаценту был минимальным. При беременности эноксапарин применяют только при явных показаниях, которые установил врач; за беременными внимательно следят, чтобы не пропустить кровотечение или избыточную антикоагуляцию, и предупреждают их о риске кровотечения. Судя по данным, риск кровотечения, тромбоцитопении и остеопороза у них не выше, чем у небеременных женщин, кроме случаев, которые наблюдали у беременных с протезированными клапанами сердца. Если планируют эпидуральную анестезию, эноксапарин заранее отменяют.

Можно ли Эноксапарин натрия при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием. Эноксапарин в молоко практически не проникает и не всасывается через ЖКТ ребенка.

Кому Эноксапарин натрия противопоказан?

Эноксапарин натрия противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к эноксапарину или гепарину; Активное клинически значимое кровотечение; Гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе; Тромбоцитопения менее 50×10⁹/л; Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Эноксапарин натрия предупреждение FDA?

FDA boxed warning: эпидуральные или спинальные гематомы с риском паралича у пациентов, получающих НМГ во время нейроаксиальной анестезии или спинальной пункции. Соблюдают интервалы между дозой НМГ и пункцией.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Ацетилсалициловая кислота, Апиксабан, Клопидогрел, Дабигатран, Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto), Ривароксабан, Тикагрелор, Варфарин