Enfermedad del hígado graso no alcohólico
Acumulación de grasa en el hígado en pacientes sin consumo significativo de alcohol. El tratamiento se centra en la pérdida de peso y el control de los factores de riesgo metabólico.
CIE-10 K76.010 fármacos
También conocido como: EHGNA, EHmet, Esteatosis hepática
Fármacos para esta patología
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- DÁcido tauroursodesoxicólico (TUDCA)No recomendado · Ácido biliar, conjugado del ácido ursodesoxicólico con taurina. Medicamento con receta en Japón; en la UE/EE.UU. se vende como complemento alimenticio. AEMPS no lo registra como medicamentoEl TUDCA se vende en el sector biohacker como «escudo hepático estándar de oro» en la enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD/MASLD). Base de evidencia humana pequeña: ECA aislados de fase II en 20–40 pacientes mostraron mejor sensibilidad a la insulina y menores marcadores de estrés del retículo endoplásmico, pero no se evaluaron resultados duros (fibrosis, hipertensión portal, mortalidad hepática). AASLD 2023 y EASL-EASD-EASO 2024 sitúan como primera línea en NAFLD/MASLD: pérdida de peso del 7–10%, dieta mediterránea y actividad física; en NASH confirmada se usan resmetirom (Rezdiffra, FDA 03/2024), pioglitazona en DM2, agonistas del receptor GLP-1 como semaglutida. El TUDCA no aparece en guías internacionales de NAFLD. Si le recomendaron TUDCA para NAFLD en lugar de corrección dietética, actividad física y estudio (HbA1c, perfil lipídico, FibroScan), considere buscar una segunda opinión con hepatología.
- DÁcido ursodesoxicólicoNo recomendado · Preparados de ácidos biliaresEn la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD, antes EHGNA), la monoterapia con ácido ursodesoxicólico no ha demostrado eficacia según EASL 2024 y AASLD 2023. Se observan mejoras bioquímicas, pero no se traducen en desenlaces histológicos ni clínicos (fibrosis, cirrosis, mortalidad cardiovascular). Su uso en este nicho es injustificado. El manejo de la MASLD se basa en pérdida de peso del 7–10 %, actividad física, agonistas de GLP-1 en caso de DM2 coexistente, y resmetirom en MASH con fibrosis.
- DAdemetioninaNo recomendado · Aminoácidos y derivados. HepatoprotectorLa SAMe se comercializa ampliamente como remedio «para el hígado». En la enfermedad por hígado graso no alcohólico (NAFLD/MASLD) y esteatohepatitis no hay base de evidencia con resolución histológica ni fibrosis como criterios. EASL-EASD-EASO 2024 sitúa la pérdida de peso del 7–10 % con dieta mediterránea y actividad física como primera línea de MASLD; con DM2 concomitante – ISGLT2 y AR GLP-1; en esteatohepatitis confirmada – resmetirom (Rezdiffra, FDA 2024). La SAMe no aparece en las guías de MASLD. Las intervenciones con beneficio probado en este cuadro son la pérdida de peso y el control de los factores de riesgo cardiometabólico, por lo que la SAMe no debe sustituirlas.
- DAlcachofa (Cynara scolymus)No recomendado · Preparado vegetal, complemento alimenticio. En la UE – producto medicinal tradicional (EMA HMPC). AEMPS no registra extracto monoproductoLa alcachofa se vende como «hepatoprotector natural» y «detoxificante hepático» en la enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD). Varios ECA pequeños documentaron reducciones moderadas de ALT y AST con extracto de alcachofa 300–600 mg/día en pacientes con NAFLD, pero la calidad es baja, las muestras pequeñas y no se evaluaron resultados duros (fibrosis por biopsia o elastografía, mortalidad hepática). AASLD 2023 y EASL-EASD-EASO 2024 sitúan como primera línea en NAFLD/MASLD: pérdida de peso del 7–10% con dieta mediterránea y actividad física, control de factores de riesgo metabólico (diabetes, dislipidemia, hipertensión); la farmacoterapia en NASH confirmada incluye resmetirom (Rezdiffra, FDA 03/2024), pioglitazona en pacientes con DM2, agonistas del receptor GLP-1 como semaglutida. Los extractos vegetales, incluida la alcachofa, no aparecen en guías internacionales. Si le recomendaron alcachofa para NAFLD en lugar de corrección dietética, actividad física y estudio (HbA1c, perfil lipídico, FibroScan), considere buscar una segunda opinión con gastroenterología.
- DBetaína (trimetilglicina, TMG)No recomendado · Donador de grupos metilo; agente de la vía alternativa de remetilación de homocisteínaLa betaína a dosis altas (10–20 g/día) se ha estudiado en la enfermedad hepática grasa no alcohólica. Varios estudios pequeños mostraron reducción de ALT y mejoría histológica, pero ensayos aleatorizados más grandes no confirmaron el efecto. EASL 2024 y AASLD 2023 no la recomiendan en MASLD/NAFLD. Las dosis elevadas aumentan la metionina plasmática, lo que puede empeorar el perfil lipídico y causar olor corporal desagradable. El tratamiento del hígado graso con base de evidencia se centra en peso, dieta y control de glucemia y lípidos.
- DFosfolípidos esencialesNo recomendado · Terapia hepática (clasificación local)Los fosfolípidos esenciales son componentes de las membranas celulares que se promocionan para "restaurar" el hígado en la enfermedad del hígado graso no alcohólico. No han demostrado un beneficio convincente en esta afección y no existe una base de evidencia sólida para tal uso. Lo que sí ayuda es la pérdida de peso, los cambios en la alimentación y la actividad física, además del control del azúcar en sangre y de los lípidos bajo supervisión médica cuando estén alterados. La sustancia en sí resulta inocua en este papel, pero no conviene tomarla en lugar de los enfoques con beneficio demostrado, porque podrías perder el tratamiento que necesitas.
- DSilimarina (Silybum marianum)No recomendado · Antioxidante vegetal de los frutos del cardo mariano; la silibinina intravenosa es antídoto en intoxicación por Amanita phalloidesSe recomienda con frecuencia el cardo mariano ante un «hígado graso» en la ecografía. Los metaanálisis muestran un efecto débil e inconstante sobre ALT y AST (reducción de 5–10 UI/l) y ningún cambio en el grado de esteatosis por imagen. EASL 2024 y AASLD 2023 no mencionan la silimarina en los estándares de MASLD/NAFLD. Las opciones con base de evidencia son la pérdida del 7–10 % del peso, la dieta mediterránea, el control de glucemia y lípidos y, en MASH confirmado, resmetirom o semaglutida según prescripción. Si preocupa el hallazgo ecográfico, se requiere una valoración completa por gastroenterología, no una cura con complementos.
- DTocotrienolesNo recomendado · Formas naturales de vitamina E (4 isómeros α, β, γ, δ)Los tocotrienoles se promocionan en EHGNA y EHNA basándose en pequeños ensayos abiertos de reducción de ALT. AASLD 2023 en EHNA con fibrosis confirmada recomienda α-tocoferol 800 UI/día (evidencia moderada) en pacientes no diabéticos; sobre los tocotrienoles no hace recomendación. Cochrane 2017 sobre vitamina E en EHGNA analizó datos de α-tocoferol; faltan ECA de calidad de tocotrienoles. La primera línea en EHGNA es pérdida de peso (5–10%), actividad física y control de DM2 e hipertensión; en EHNA-fibrosis confirmada, pioglitazona o semaglutida según criterio del hepatólogo. Si le recomendaron tocotrienoles «para el hígado», considere buscar una segunda opinión.
- FÁcido glicirrícico + fosfolípidosNo recomendado · Terapia hepática (clasificación local, «hepatoprotectores»)Para la EHGNA, las guías AASLD 2023 y EASL 2021 recomiendan pérdida de peso, control de la diabetes y la dislipidemia, y suspensión del alcohol. Phosphogliv y otros 'hepatoprotectores' no están incluidos.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio