Osteoporosis posmenopáusica
Enfermedad sistémica del esqueleto con disminución de la densidad mineral ósea y alteración de la microarquitectura. El principal factor de riesgo es la caída de los estrógenos tras la menopausia. Las fracturas clínicamente significativas afectan al fémur proximal, las vértebras y el antebrazo distal.
CIE-10 M81.09 fármacos
También conocido como: Osteoporosis primaria, Osteoporosis involutiva
Fármacos para esta patología
- AÁcido alendrónicoPrimera línea · Bisfosfonato con nitrógeno (aminobisfosfonato)Primera línea en la osteoporosis posmenopáusica según AACE/ACE 2020 y SEIOMM 2022. Reduce el riesgo de fractura vertebral un 47% y el de fractura de cadera un 51% (estudio FIT). Dosis estándar: 70 mg una vez por semana; alternativa: 10 mg al día. Tras 5 años de tratamiento se revalúa la necesidad de continuar (vacación terapéutica) – en pacientes sin riesgo alto de fractura cabe una pausa de 1–2 años.
- AÁcido risedrónicoPrimera línea · Bisfosfonato con nitrógeno (aminobisfosfonato)Primera línea en osteoporosis posmenopáusica según AACE/ACE 2020 y SEIOMM 2024, al mismo nivel que el alendronato. Reduce el riesgo de fractura vertebral un 41% y de cadera un 39% (estudio VERT). Dosis estándar: 35 mg semanal. A los 5 años se revalúa la necesidad de continuar (vacación terapéutica). También indicado en osteoporosis inducida por glucocorticoides en pacientes con prednisolona prolongada de 7,5 mg o más.
- ACalcio (sales orales: carbonato, citrato, lactato, gluconato)Primera línea · Suplementos minerales. CalcioPrimera línea y componente requerido de la terapia combinada para la osteoporosis posmenopáusica, siempre con vitamina D 800–1.000 UI y agentes antirresortivos o anabólicos. La Endocrine Society 2019 y la USPSTF 2018 recomiendan 1.000–1.200 mg de calcio elemental al día (incluyendo el aporte dietético) en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis o alto riesgo de fractura. La monoterapia con calcio sin vitamina D y sin terapia antiosteoporótica primaria no reduce la incidencia de fracturas.
- AColecalciferolPrimera línea · Vitaminas. Regulador del metabolismo fosfocálcicoPrimera línea y componente requerido de la terapia combinada para la osteoporosis posmenopáusica, siempre junto con calcio y agentes antirresortivos o anabólicos (bisfosfonatos, denosumab, teriparatida). La USPSTF y los metaanálisis muestran que la combinación de calcio 1.000–1.200 mg y vitamina D 800–1.000 UI al día reduce el riesgo de fractura de cadera en un 16% en poblaciones de riesgo. La monoterapia con vitamina D en pacientes con densidad ósea normal no reduce el riesgo de fractura.
- ADenosumabSegunda línea · Biológico – inhibidor de RANKLSegunda línea en osteoporosis posmenopáusica con alto riesgo de fractura tras fracaso o intolerancia a bifosfonatos según AACE/ACE 2020 y SEIOMM 2024. Dosis: 60 mg subcutáneos cada 6 meses. El estudio FREEDOM mostró una reducción del 68% del riesgo de fractura vertebral y del 40% del de cadera. Tras suspenderlo se pasa a un bifosfonato para prevenir el efecto rebote (riesgo de fracturas vertebrales múltiples en los 6–18 meses tras la retirada).
- BCalcifediol (25-hidroxivitamina D)Terapia adyuvante · Análogo de la vitamina D (25-hidroxi metabolito)Complemento de los bifosfonatos, el denosumab y el zoledronato en la osteoporosis para asegurar un estado adecuado de vitamina D antes de la terapia antirresortiva y durante ella. En pacientes con 25(OH)D basal bajo, el calcifediol normaliza los niveles más rápido, lo que reduce el riesgo de hipocalcemia con bifosfonatos. AACE/ACE 2020 y SEIOMM 2024 fijan como objetivo un 25(OH)D superior a 30 ng/ml antes de la terapia antirresortiva.
- BEstradiolDecisión individual · Estrógenos – naturales y semisintéticosEn mujeres posmenopáusicas con osteoporosis o alto riesgo de fractura, la THM reduce las fracturas vertebrales y no vertebrales en un 30–40 %. La prevención primaria se justifica solo con síntomas vasomotores concurrentes o en mujeres menores de 60 años con contraindicaciones para bisfosfonatos o denosumab. La Endocrine Society 2019 y la USPSTF 2022 no recomiendan la THM únicamente para prevenir enfermedades crónicas en mujeres asintomáticas.
- BTibolonaSegunda línea · Esteroide sintético con actividad estrogénica, progestagénica y androgénica débilReduce el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales en un 45% y un 26% respectivamente (LIFT). La ganancia de densidad mineral ósea es menor que con bifosfonatos y denosumab, por lo que la tibolona queda como alternativa en mujeres con clínica climatérica en quienes la osteoporosis es un objetivo secundario. No se elige como primera opción cuando el diagnóstico principal es osteoporosis.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio