Fosfomicina

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

La fosfomicina trometamol por vía oral está autorizada en España para el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas y adolescentes mayores de 12 años. También cuenta con indicación como profilaxis antibiótica perioperatoria en la biopsia transrectal de próstata en varones adultos, para reducir el riesgo de infección asociada al procedimiento. En ambos casos conviene ajustarse a las recomendaciones oficiales sobre el uso prudente de antibióticos, con el fin de limitar la aparición de resistencias bacterianas.

Contraindicaciones

Está contraindicada en personas con hipersensibilidad conocida a la fosfomicina o a cualquiera de los excipientes de la formulación. La ficha técnica no recoge otras contraindicaciones absolutas para esta presentación oral. Como precaución de dosificación, no se recomienda su empleo en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min), y no se ha establecido su seguridad y eficacia en niñas menores de 12 años. La ficha añade dos condiciones. Durante el embarazo la fosfomicina solo debe utilizarse si es estrictamente necesario; los datos del primer trimestre son limitados y no revelan por ahora potencial teratogénico. Durante la lactancia, si es estrictamente necesario, puede utilizarse una única dosis oral: la fosfomicina pasa a la leche materna en cantidades bajas.

Dosis para adultos

En la cistitis aguda no complicada de la mujer adulta y la adolescente la pauta es una dosis única de 3 g de fosfomicina, sin repetición. Para esta indicación se recomienda tomar el granulado con el estómago vacío, unas 2-3 horas antes o después de las comidas, preferentemente por la noche antes de acostarse y tras vaciar la vejiga. El contenido del sobre se disuelve en un vaso de agua y se bebe justo después de prepararlo. En la profilaxis de la biopsia transrectal de próstata en el varón la pauta consta de dos dosis de 3 g: la primera unas 3 horas antes de la intervención y la segunda 24 horas después. La dosis máxima habitual por administración es de 3 g. No se aconseja su uso en personas con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min).