Hidroxicloroquina

Antipalúdico aminoquinolínico con efecto inmunomodulador

Código ATC: P01BA02

Marcas comerciales: Plaquenil

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Lupus eritematoso sistémico

Primera línea

Terapia de base para todos los pacientes con LES independientemente de la gravedad según 2023, 2024, BSR 2018. Reduce la frecuencia de brotes, el daño orgánico, los eventos tromboembólicos y la mortalidad por todas las causas, siendo el único fármaco con beneficio demostrado sobre los desenlaces a largo plazo del LES. Dosis de 200–400 mg/día, sin exceder 5 mg/kg de peso corporal ideal para prevenir la retinopatía. El efecto se desarrolla durante 3–6 meses. Examen oftalmológico al inicio, a los 5 años y luego anualmente.

Fuentes

CIE-10: M32.9 · CIE-11: 4A40

Artritis reumatoide

Segunda línea

Según la actualización de 2022, la hidroxicloroquina se utiliza en la artritis reumatoide leve o como parte de la terapia combinada. El efecto modificador estructural de la enfermedad es más débil que el del metotrexato, por lo que no es la primera elección en la enfermedad activa.

Fuentes

CIE-10: M06.9 · CIE-11: FA20

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La hidroxicloroquina es un antipalúdico y un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad. Se receta para el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso discoide y para la prevención y el tratamiento de la malaria (recomendaciones 2023, 2020). En las comunidades antienvejecimiento, la hidroxicloroquina en dosis bajas se posiciona como un agente antienvejecimiento y de prolongación de la vida. En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre ese uso; las guías internacionales antienvejecimiento no incluyen la hidroxicloroquina. El fármaco tiene riesgos graves con uso prolongado: retinopatía irreversible (con riesgo de pérdida de visión, requiere cribado oftalmológico cada 6–12 meses), miocardiopatía, miopatía, neuropatía y prolongación del QT. Si le recomendaron hidroxicloroquina a una persona sana «para el antienvejecimiento», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La hidroxicloroquina es un antipalúdico y un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad. Se receta para el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso discoide y para la prevención y el tratamiento de la malaria ( 2023, 2020). En 2020 la hidroxicloroquina se promocionó activamente como tratamiento y profilaxis del COVID-19. Los ensayos RECOVERY (NEJM 2020) y Solidarity (OMS 2020) en decenas de miles de pacientes mostraron ausencia de beneficio y una señal de aumento de mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID-19. La Living Guideline 2023 y las NIH COVID-19 Guidelines 2024 desaconsejan rotundamente la hidroxicloroquina para el COVID-19. El fármaco tiene riesgos graves con uso prolongado: retinopatía irreversible con riesgo de pérdida de visión, prolongación del QT y miocardiopatía. Si le recomendaron hidroxicloroquina para el COVID-19 o «para la inmunidad», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado aminoquinolínico estructuralmente similar a cloroquina pero con mejor perfil de seguridad. Eleva el pH lisosomal en células presentadoras de antígeno, lo que interfiere con la presentación de autoantígenos y la activación de células T; reduce además la producción de citoquinas proinflamatorias (TNF-α, IL-6) y la señalización vía TLR. En lupus eritematoso sistémico y artritis reumatoide modula la actividad de la enfermedad y reduce los brotes. Toxicidad clave en uso prolongado: retinopatía irreversible (control oftalmológico anual desde el quinto año o antes con factores de riesgo).

Seguridad

Contraindicaciones

Retinopatía conocida
Deficiencia de G6PD
Enfermedad hematológica grave
Hipersensibilidad a las 4-aminoquinolinas

Reacciones adversas graves

Retinopatía por hidroxicloroquina (daño retiniano irreversible con dosis acumulativas superiores a 1000 g o duración mayor a 5 años)
Miocardiopatía con insuficiencia cardíaca (rara, con tratamiento prolongado a dosis altas)
Prolongación del intervalo QT
Hipoglucemia grave (rara)
Anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de G6PD
Reacciones cutáneas graves (DRESS, SJS)

Reacciones adversas frecuentes

Dispepsia, náuseas, diarrea
Erupción cutánea, prurito
Cefalea
Hiperpigmentación cutánea y de mucosas (reversible)

Embarazo: ¿se puede tomar Hidroxicloroquina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la hidroxicloroquina atraviesa la placenta y sus concentraciones en la sangre fetal son similares a las maternas; en animales, la cloroquina, estructuralmente relacionada, ha mostrado toxicidad para la reproducción con una alta exposición materna. En un estudio de cohorte poblacional con 2.045 embarazos expuestos, la exposición en el primer trimestre se asoció a un pequeño aumento del riesgo relativo de malformaciones congénitas: RR de 1,33 (IC del 95 %: 1,08 a 1,65) con dosis diarias de 400 mg o más y de 0,95 (IC del 95 %: 0,60 a 1,50) con dosis inferiores. Debe evitarse durante el embarazo salvo que, a juicio del médico, los beneficios superen los riesgos, y en ese caso se usa la dosis eficaz más baja. Las dosis diarias altas (como en el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide o el ataque agudo de malaria) solo se emplean con indicación estricta y si el riesgo de interrumpir el tratamiento supera el posible riesgo para el feto; tras un tratamiento prolongado en el embarazo, el control del niño tiene en cuenta el perfil de seguridad del fármaco, en particular sus efectos oftalmológicos.

Lactancia: ¿se puede tomar Hidroxicloroquina?

Se transfiere a la leche en pequeñas cantidades. Compatible con la lactancia según LactMed.

RID, dosis infantil por leche: 9.8%

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Una vez al día por la mañana con o después de las comidas; reduce la dispepsia. Los efectos cutáneos y articulares en el LES se desarrollan a lo largo de 6 a 12 semanas; la reducción de los brotes ocurre a lo largo de 3 a 6 meses. No suspender al alcanzar la remisión: el fármaco confiere protección a largo plazo.

Monitorización

Examen oftalmológico basal (agudeza visual, campos visuales, OCT macular, visión cromática). Repetir a los 5 años, luego anualmente. En pacientes con factores de riesgo de retinopatía (dosis superior a 5 mg/kg, duración mayor a 5 años, TFGe inferior a 60, tamoxifeno previo): anualmente desde el inicio. Laboratorio: hemograma completo y panel metabólico cada 6–12 meses. Síntomas visuales nuevos: evaluación oftalmológica urgente y reevaluación de riesgo/beneficio.

Menciones en las fichas técnicas21 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Mayorantidiabeticsclase citada en la ficha
«Insulin or Other Antidiabetic Drugs: Hydroxychloroquine sulfate tablets may enhance the effects of insulin and antidiabetic drugs, and consequently increase the hypoglycemic risk. Therefore, a…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Mayorinsulinclase citada en la ficha
«Insulin or Other Antidiabetic Drugs: Hydroxychloroquine sulfate tablets may enhance the effects of insulin and antidiabetic drugs, and consequently increase the hypoglycemic risk. Therefore, a…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorRifampicina
«Rifampicin: Lack of efficacy of hydroxychloroquine was reported when rifampicin was concomitantly administered. Avoid concomitant use of rifampicin.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
«La hidroxicloroquina se debe usar con precaución en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT, por ej. antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«La hidroxicloroquina se debe usar con precaución en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT, por ej. antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantidiabéticosclase citada en la ficha
«Hipoglucemia: Se ha demostrado que la hidroxicloroquina causa hipoglucemia severa incluyendo pérdida de consciencia que puede amenazar la vida en pacientes tratados con y sin medicamentos…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
«La hidroxicloroquina se debe usar con precaución en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT, por ej. antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«Se ha informado que hidroxicloroquina sulfato aumenta los niveles plasmáticos de digoxina: los niveles séricos de digoxina deben controlarse estrechamente en pacientes que reciben tratamiento…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«Digoxin: Concomitant hydroxychloroquine sulfate tablets and digoxin therapy may result in increased serum digoxin levels. Monitor serum digoxin levels closely in patients receiving combined therapy.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
antacidsclase citada en la ficha
«Antacids and kaolin: Antacids and kaolin can reduce absorption of chloroquine; an interval of at least 4 hours between intake of these agents and chloroquine should be observed. Interaction of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
antiepilépticosclase citada en la ficha
«La actividad de los medicamentos antiepilépticos puede verse afectada si se administra de forma conjunta con hidroxicloroquina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiepilepticsclase citada en la ficha
«Antiepileptics: The activity of antiepileptic drugs might be impaired if co-administered with hydroxychloroquine sulfate tablets.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
insulinaclase citada en la ficha
«Como hidroxicloroquina puede aumentar los efectos de un tratamiento hipoglucemiante, puede requerirse una disminución de las dosis de insulina o medicamentos antidiabéticos.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Insulina
«Como hidroxicloroquina puede aumentar los efectos de un tratamiento hipoglucemiante, puede requerirse una disminución de las dosis de insulina o medicamentos antidiabéticos.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metotrexato
«Methotrexate: Concomitant use of hydroxychloroquine sulfate tablets and methotrexate may increase the incidence of adverse reactions.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorLeflunomida
«Combinaciones con otros tratamientos: Hasta el momento no se ha estudiado suficientemente en ensayos aleatorizados (a excepción del metotrexato, ver sección 4.5) el empleo de la leflunomida con los…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaAzitromicina
«Medicamentos asociados con prolongación del intervalo QT: Azitromicina se debe usar con precaución en pacientes que reciben medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.4)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaClaritromicina
«Claritromicina debe utilizarse con precaución en pacientes que toman hidroxicloroquina y cloroquina conocidos por prolongar el intervalo QT debido a la posibilidad de inducir arritmia cardíaca y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaEritromicina
«Medicamentos que prolongan el intervalo QT: Hidroxicloroquina y cloroquina: la eritromicina debe usarse con precaución en los pacientes que reciban estos medicamentos que se sabe que prolongan el…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Dexametasona
«Cloroquina, hidroxicloroquina y mefloquina: Aumentan el riesgo de miopatías y cardiomiopatías.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metotrexato
«Por lo general, no se espera un aumento de los efectos tóxicos del metotrexato cuando se administra Metoject PEN simultáneamente con otros medicamentos antirreumáticos (p. ej., sales de oro…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Hidroxicloroquina?

Hidroxicloroquina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Lupus eritematoso sistémico (nivel de evidencia A), Artritis reumatoide (nivel de evidencia B), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Hidroxicloroquina?

Efectos secundarios frecuentes de Hidroxicloroquina (≥ 1 de cada 100): Dispepsia, náuseas, diarrea, Erupción cutánea, prurito, Cefalea, Hiperpigmentación cutánea y de mucosas (reversible). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Hidroxicloroquina durante el embarazo?

¿Es compatible Hidroxicloroquina con la lactancia?

Se transfiere a la leche en pequeñas cantidades. Compatible con la lactancia según LactMed.

¿Quién no debe tomar Hidroxicloroquina?

Hidroxicloroquina está contraindicado en: Retinopatía conocida; Deficiencia de G6PD; Enfermedad hematológica grave; Hipersensibilidad a las 4-aminoquinolinas. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 04/02/2026
FDA / DailyMedFicha del 08/06/2026

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