Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественное разрастание ткани предстательной железы, которое приводит к затруднению мочеиспускания. Альфа-адреноблокаторы расслабляют гладкую мускулатуру простаты и шейки мочевого пузыря, облегчая симптомы.
МКБ-10 N4013 препаратов
Другие названия: ДГПЖ, Аденома простаты, Аденома предстательной железы
Препараты при этом состоянии
- AДоксазозинПервая линия · Селективный α1-адреноблокатор пролонгированного действияПрепарат первой линии при симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы по EAU 2024 наравне с тамсулозином, силодозином и альфузозином. Доза 4–8 мг 1 раз в сутки (форма GITS). Эффективен на симптомы IPSS и Qmax. У пациентов с сопутствующей артериальной гипертензией дает дополнительный антигипертензивный эффект.
- AДутастеридПервая линия · Ингибиторы тестостерон-5α-редуктазы 1 и 2 типовДутастерид 0.5 мг/сут – препарат первой линии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Исследование EPICS (Andriole 2010, n=1630, прямое сравнение с финастеридом) показало эквивалентность по симптомам и объему простаты. Исследование CombAT (Roehrborn 2010, n=4844, 4 года) подтвердило преимущество комбинации дутастерид + тамсулозин над монотерапией по риску прогрессии. В рекомендациях AUA 2021, EAU 2023, NICE NG97 дутастерид – препарат первой линии при ДГПЖ с объемом простаты >40 мл, эквивалентен финастериду.
- AДутастерид + ТамсулозинВторая линия · Фиксированная комбинация: ингибитор 5-альфа-редуктазы и селективный альфа-1а-адреноблокаторДоброкачественная гиперплазия предстательной железы у мужчин с умеренной и тяжелой симптоматикой (IPSS ≥8), увеличенным объемом простаты (≥30 мл) и риском прогрессирования. По EAU 2024 – вторая линия после монотерапии альфа-блокатором или ингибитором 5-альфа-редуктазы. Доза: 0,5/0,4 мг 1 раз в сутки утром через 30 минут после еды. Эффект тамсулозина через 1–2 недели, дутастерида – через 3–6 месяцев. ПСА снижается на 50% – перед интерпретацией результатов делать поправку.
- AСилодозинПервая линия · Высокоселективный α1A-адреноблокаторПрепарат первой линии при симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы со средневыраженной и тяжелой симптоматикой по EAU 2024 наравне с тамсулозином и альфузозином. Доза 8 мг 1 раз в сутки. Эффективен по симптомам IPSS и Qmax. Особенно подходит пациентам с факторами риска ортостатической гипотензии – реже вызывает падение АД, чем тамсулозин. Не уменьшает размер простаты – при крупной железе комбинируют с ингибитором 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).
- AТадалафилВторая линия · Ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5)Применяют при симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с сопутствующей эректильной дисфункцией по EAU 2024. Доза 5 мг 1 раз в сутки ежедневно. Эффект на IPSS и Qmax сопоставим с тамсулозином, но меньше ретроградной эякуляции. Двойная польза при сочетании двух состояний делает тадалафил предпочтительным выбором в этой группе.
- AТамсулозинПервая линия · Альфа-адреноблокаторы для лечения заболеваний предстательной железыПервая линия медикаментозной терапии ДГПЖ по рекомендациям EAU 2023 и AUA. Доза 0,4 мг 1 раз в сутки. Эффект наступает через 1–2 недели. Улучшает Qmax (максимальную скорость мочеиспускания) на 1–3 мл/с и снижает балл IPSS на 3–5 пунктов. Не уменьшает объем простаты – для этого добавляют ингибитор 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид) при объеме простаты более 40 мл.
- AФинастеридПервая линия · Ингибиторы тестостерон-5α-редуктазы 2 типаФинастерид в дозе 5 мг/сут – доказанная первая линия при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с объемом простаты более 30–40 мл. Исследование PLESS (Roehrborn 2002, n=3040, 4 года) показало снижение риска острой задержки мочи на 57% и необходимости хирургии на 55% по сравнению с плацебо. Объем простаты уменьшается на 20–25%, ПСА – примерно на 50% (важно для интерпретации скрининга рака простаты). Эффект развивается за 6–12 месяцев. Комбинация с α-блокаторами (тамсулозин, доксазозин) дает дополнительное преимущество по симптомам и риску прогрессии (MTOPS, CombAT). В рекомендациях AUA, EAU, NICE – препарат первой линии при обструктивной форме ДГПЖ с увеличенной простатой.
- CКорень крапивы двудомной (Urtica dioica, radix)Дополнение к терапии · Растительный экстракт, БАД. В EU – traditional herbal medicinal product по EMA HMPC monograph 2010 для симптомов BPH; AEMPS как монопрепарат-лекарство не регистрируетКорень крапивы – безрецептурное растительное средство, применяемое в Германии при ДГПЖ десятилетиями. Двойное слепое РКИ Sokeland (BJU Int 2000) с 543 мужчинами сравнило комбинацию экстракта корня крапивы и со пальметто с финастеридом 5 мг/сут: через 48 недель улучшение IPSS и скорости потока мочи в обеих группах оказалось сопоставимым, переносимость комбинации лучше, но исследование без плацебо-контроля и спонсорское. РКИ Safarinejad (2005) с 620 мужчинами и монопрепаратом корня крапивы 120 мг 2 раза/сут 6 месяцев показало умеренное снижение IPSS (-3,4 балла против –0,8 у плацебо) и улучшение качества жизни. EMA HMPC 2012 признает корень крапивы как traditional-use medicinal product при симптомах ДГПЖ на основании 30 лет применения, не РКИ. EAU 2024, AUA 2023 и AEU 2022 при ДГПЖ с умеренными-тяжелыми симптомами рекомендуют альфа-блокаторы и ингибиторы 5-альфа-редуктазы; растительные препараты упоминают как опцию при легких симптомах или вместе с базовой терапией. Если корень крапивы хочется попробовать – обсудите с урологом, обязательно сдайте PSA. На упаковке проверьте Urtica dioica radix (не folium).
- CМасло семян тыквы (Cucurbita pepo, Cucurbita maxima)Дополнение к терапии · Растительный продукт, БАД. В EU – traditional herbal medicinal product по EMA HMPC monograph; AEMPS как монопрепарат-лекарство не регистрируетПри легкой и средней доброкачественной гиперплазии предстательной железы РКИ Sogabe 2009 (n=47, корейские мужчины) и более крупный Vahlensieck 2015 (n=1431, German Pumpkin Study) показали умеренное снижение IPSS на 4–6 пунктов при приеме масла семян тыквы 320–1000 мг/сут × 12 месяцев vs плацебо. Эффект клинически меньше, чем у альфа-1-адреноблокаторов (тамсулозин, силодозин). AUA 2023 и EAU 2024 при симптомах нижних мочевых путей у мужчин с BPH первой линией указывают альфа-1-адреноблокаторы (тамсулозин, силодозин), при объеме простаты >40 мл и риске прогрессии – ингибиторы 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид). EMA HMPC 2012 признает «traditional use for BPH symptoms». Если масло семян тыквы рекомендовали при выраженных симптомах с задержкой мочи или после острой задержки мочи, обратитесь за вторым мнением у уролога.
- CПиджеум африканскийДополнение к терапии · Растительный БАД, экстракт коры африканской сливы (Prunus africana); EMA HMPC traditional-use medicinal product при симптомах ДГПЖ; популярная iHerb- и Amazon-категория «здоровье простаты»Пиджеум – безрецептурный растительный экстракт. Cochrane Wilt (2002) объединил 18 РКИ с 1562 мужчинами с ДГПЖ: экстракт Prunus africana 75–200 мг/сут 4–16 недель умеренно уменьшал ноктурию (–19% против плацебо), улучшал максимальную скорость потока мочи (+23%) и снижал общий симптомный балл. Эффект скромный и сопоставим со слабыми альфа-блокаторами в малых выборках; качественных крупных РКИ против тамсулозина или финастерида нет. EMA HMPC 2014 признает кору Prunus africana как traditional-use medicinal product при симптомах ДГПЖ – на основании 30 лет применения, не РКИ. EAU 2024, AUA 2023 и AEU 2022 при ДГПЖ с легкими симптомами (IPSS <8) рекомендуют watchful waiting и изменение образа жизни, при умеренных-тяжелых (IPSS 8–19 и выше) – альфа-блокаторы (тамсулозин, силодозин), ингибиторы 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид) или их комбинации. Пиджеум упоминают как опцию при легких симптомах или вместе с базовой терапией, не как замену рецептурных препаратов. Если препарат назначили или вы хотите его попробовать – обсудите с урологом, обязательно сдайте PSA и пройдите пальцевое исследование, чтобы не пропустить рак простаты под маской «ДГПЖ».
- CЭкстракт семян тыквыДополнение к терапии · Растительный БАД, экстракт семян тыквы (Cucurbita pepo); EMA HMPC traditional-use medicinal product при симптомах ДГПЖ и гиперактивности мочевого пузыря; на iHerb и Amazon продают для «здоровья простаты» и «мочевого комфорта» у женщинЭкстракт семян тыквы – безрецептурное растительное средство. Проспективное 3-летнее исследование Bach (Urologe A 2000) на 2245 мужчинах с ДГПЖ принимали Prosta Fink Forte 500–1000 мг/сут: IPSS снизился в среднем на 41%, остаточный объем мочи уменьшился, переносимость хорошая, но дизайн без плацебо-контроля. Двойное слепое РКИ Vahlensieck (Urol Int 2015) на 1431 мужчине сравнило экстракт семян тыквы со стандартизованным Granu Fink Prosta forte и плацебо 12 месяцев: уменьшение IPSS на 6,8 балла в активной группе против 5,5 у плацебо (разница статистически значима, клинически малая). EMA HMPC 2012 признает семена тыквы как traditional-use medicinal product при симптомах нижних мочевыводящих путей при ДГПЖ – на основании 30 лет применения, не РКИ. EAU 2024, AUA 2023 и AEU 2022 при ДГПЖ с умеренными-тяжелыми симптомами рекомендуют альфа-блокаторы и ингибиторы 5-альфа-редуктазы; растительные препараты упоминают как опцию при легких симптомах или дополнение к стандартной терапии. Если экстракт семян тыквы хочется попробовать – обсудите с урологом, сдайте PSA для исключения рака простаты.
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- DЛикопинНе рекомендуют · Каротиноид группы тетратерпенов; пигмент томатов, шиповника, арбуза, грейпфрута; БАД и пищевой краситель E160d; AEMPS как лекарство не регистрировалаЛикопин активно рекламируют как «средство для здоровья простаты» при ДГПЖ. Качественных РКИ с урологическими исходами (IPSS, объем остаточной мочи, скорость струи) нет – единичные мелкие исследования с противоречивыми результатами. EFSA 2011 health claims о связи ликопина с функцией простаты отклонила. EAU 2024 и AEU 2023 ликопин в схему лечения ДГПЖ не включают: первая линия – альфа-блокаторы (тамсулозин, силодозин), ингибиторы 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид) и при показаниях ингибиторы ФДЭ-5 (тадалафил). Если беспокоят симптомы со стороны нижних мочевых путей – нужен очный осмотр уролога с измерением PSA и УЗИ, а не самоназначение ликопина с iHerb.
- DСо пальметто (Serenoa repens)Не рекомендуют · Биологически активные добавки и фитопрепараты, экстракты плодов сабаля (локальная классификация)Со пальметто десятилетиями продают как растительное средство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Крупнейшее Кокрановское обновление 2012 года (Tacklind, 32 РКИ, n=5666) показало отсутствие значимого преимущества над плацебо по симптомам мочеиспускания (шкала IPSS), остаточному объему мочи и максимальной скорости потока. РКИ STEP (n=225) и CAMUS (n=369) также не показали эффекта. В международных рекомендациях AUA (2021) со пальметто рассматривают как «не доказавшее эффективность» – не рекомендуют. Европейская EAU (2023) допускает экстракт Permixon как опцию при легких симптомах.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы