ЗначимоеГиполипидемическое средство группы фибратов×Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)
Обновлено · Методология
Механизм
Розувастатин – субстрат OATP1B1, который гемфиброзил блокирует. Экспозиция статина растет, и вместе с ней риск миопатии и рабдомиолиза, как и с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Симптомы
Мышечная боль и слабость, болезненность мышц, потемнение мочи, рост креатинкиназы. При рабдомиолизе присоединяется острая почечная недостаточность.
Тактика
Испанские инструкции гемфиброзила и розувастатина запрещают сочетать гемфиброзил с розувастатином в дозе 40 мг. С меньшими дозами сочетание тоже не рекомендуют: инструкция гемфиброзила требует избегать его с любым статином и допускает только низкие дозы розувастатина, когда польза перевешивает риск, а инструкция розувастатина эту комбинацию не рекомендует. Если без сочетания не обойтись, розувастатин начинают с 5 мг раз в сутки (инструкция розувастатина). Управление по контролю качества лекарств США (FDA) в инструкциях обоих препаратов ограничивает дозу розувастатина 10 мг раз в сутки. Пациента просят сразу сообщать о необъяснимой боли, слабости или судорогах в мышцах. При таких жалобах проверяют креатинкиназу, и если она выше верхней границы нормы более чем в 5 раз, лечение прекращают (инструкции гемфиброзила и розувастатина). Миопатия и рабдомиолиз бывают и через 3 недели, и через несколько месяцев совместного приема, и плановый контроль креатинкиназы не гарантирует, что тяжелого поражения мышц и почек не будет (инструкция гемфиброзила FDA).
Проверить всю схему, а не только эту пару
Откроется чекер с этими двумя препаратами. Добавьте остальные из схемы – чекер пересчитает аддитивные риски.
Сводка по списку из нескольких препаратов →
Аптечка: весь список препаратов в одном месте →
Источники
- FDA: LOPID (gemfibrozil tablets, USP) prescribing information (2024)– FDA DailyMed, LOPID (gemfibrozil), Parke-Davis Div of Pfizer, 2024
- AEMPS: Ficha técnica: Gemfibrozilo (nº registro 61831), sección 4.3 (2025)– AEMPS, CIMA, nº registro 61831, sección 4.3
- AEMPS: Ficha técnica: Crestor 10 mg, rosuvastatina (nº registro 70243), secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 4.5 (2025)– AEMPS, CIMA, nº registro 70243, revisión 11/2025, secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 4.5
- FDA: Crestor (rosuvastatin) prescribing information (2026)– FDA label, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, DailyMed setid 325a5d0e-9a72-4015-9fcd-1655fb504cee, revised 09/2026, sections 2 (Table 1) and 7.1