Dislipidemia
Trastorno del metabolismo lipídico con elevación de LDL-C, colesterol total o triglicéridos y/o HDL-C bajo. Principal factor de riesgo modificable de aterosclerosis. Según ESC/EAS 2019 y SEA 2023, los objetivos de LDL-C dependen del riesgo ASCVD: <55 mg/dL muy alto, <70 mg/dL alto, <100 mg/dL moderado. El tratamiento empieza con estatinas; se añade ezetimiba, ácido bempedoico, iPCSK9 o inclisirán si la respuesta es insuficiente.
CIE-10 E78.512 fármacos
También conocido como: Hipercolesterolemia, Hiperlipidemia, Dislipidemia mixta
Fármacos para esta patología
- AAtorvastatina + EzetimibaSegunda línea · Combinación a dosis fija: estatina e inhibidor de la absorción intestinal de colesterolHipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta en pacientes que no alcanzan el objetivo de LDL-C con la dosis máxima tolerada de atorvastatina. Según ESC/EAS 2019 y SEA 2023, tras IAM o ictus el objetivo de LDL-C es <55 mg/dL; en riesgo ASCVD muy alto también <55 mg/dL; en alto <70 mg/dL. Dosis: 10/10, 20/10, 40/10, 80/10 mg una vez al día por la tarde (la síntesis de colesterol tiene pico nocturno). Efecto a las 4–6 semanas; control lipídico a las 6–8 semanas y luego cada 6–12 meses.
- AFluvastatinaSegunda línea · Estatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa)Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta en pacientes con intolerancia a estatinas más potentes (miopatía con atorvastatina o simvastatina) o cuando se necesita minimizar interacciones por CYP3A4. Según ESC/EAS 2019 y SEA 2023, segunda línea. Dosis: 20–80 mg una vez al día por la tarde (forma XL) o 40 mg dos veces al día. Efecto pleno a las 4 semanas. En trasplantados (especialmente renales), fluvastatina se elige a menudo por su interacción mínima con tacrolimus y ciclosporina.
- ALovastatinaTercera línea · Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)Estatina de primera generación para reducir el LDL. SEC y AEMPS prefieren atorvastatina o rosuvastatina por su mayor eficacia y menor interacción vía CYP3A4. Lovastatina se reserva para pacientes que no toleran estatinas más nuevas.
- ARosuvastatina + EzetimibaSegunda línea · Combinación a dosis fija: estatina e inhibidor de la absorción intestinal de colesterolHipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta cuando no se alcanza el objetivo de LDL-C con dosis máxima tolerada de rosuvastatina. Según ESC/EAS 2019 y SEA 2023, segunda línea. Dosis: 5/10, 10/10, 20/10, 40/10 mg una vez al día a cualquier hora (T½ rosuvastatina 19 h). Efecto pleno a las 4 semanas. Más eficaz que atorvastatina para alcanzar el objetivo agresivo de LDL-C <55 mg/dL.
- ASimvastatina + EzetimibaSegunda línea · Combinación a dosis fija: estatina e inhibidor de la absorción intestinal de colesterolHipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta cuando no se alcanza el objetivo de LDL-C con dosis máxima tolerada de simvastatina. Según ESC/EAS 2019 y SEA 2023, segunda línea. Dosis: 10/10, 10/20, 10/40 mg una vez al día por la tarde. La simvastatina 80 mg no se recomienda por rabdomiólisis (FDA Safety Communication 2011). Si 10/40 no es suficiente, cambiar a atorvastatina + ezetimiba o rosuvastatina + ezetimiba.
- CÁcido graso omega-9 (oleico)Decisión individual · Ácidos grasos monoinsaturadosEl ácido oleico reduce el colesterol LDL como parte de la dieta, no como cápsula. En el ensayo PREDIMED 2018, la dieta mediterránea con aceite de oliva virgen extra (50 g/día) redujo en un 30 % los eventos cardiovasculares mayores frente a una dieta habitual en pacientes de alto riesgo. La AHA en su Presidential Advisory 2017 recomienda sustituir grasa saturada por monoinsaturada y poliinsaturada. Las cápsulas de omega-9 no reproducen el efecto dietético ni figuran en las guías internacionales de dislipemia: trabajan las estatinas y el aceite de oliva en la cocina, no el suplemento.
- CGemfibroziloTercera línea · Hipolipemiante del grupo de los fibratosEn la dislipemia mixta, cuando el HDL bajo coincide con LDL y triglicéridos elevados, la etiqueta de la FDA permite gemfibrozilo para reducir el riesgo de cardiopatía isquémica. Esa entrada se apoya en el Helsinki Heart Study (N Engl J Med 1987): en cinco años, los varones de mediana edad sin cardiopatía tuvieron un 34 por ciento menos de eventos coronarios. La etiqueta pone condiciones estrictas: solo en personas sin cardiopatía isquémica establecida y solo después de que hayan fallado la pérdida de peso, la dieta, el ejercicio y otros fármacos. El panorama cambió con las décadas. Las estatinas pasaron a ser la primera línea para ese perfil lipídico, y las guías ESC/EAS 2019 dejan a los fibratos el papel de añadido en la hipertrigliceridemia residual. La combinación con simvastatina está prohibida y la rosuvastatina se limita a 10 mg diarios en uso conjunto: gemfibrozilo bloquea el transportador OATP1B1, sube la concentración de la estatina y con ella el riesgo de rabdomiólisis.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- CComino negro (Nigella sativa)No recomendado · Complemento alimenticio vegetal, aceite de semillas de comino negro (Nigella sativa, timoquinona); sin monografia EMA HMPCEl metaanalisis de Razmpoosh (Phytother Res 2019) reunio 17 ECA con 1098 participantes: a 1–3 g/dia de aceite o polvo durante 6–12 semanas en pacientes con dislipidemia, el comino negro redujo el colesterol total una media de 0,4 mmol/l, el cLDL 0,3 mmol/l y los trigliceridos 0,2 mmol/l frente a placebo. El efecto es menor que el de las estatinas, la metodologia heterogenea y el riesgo de sesgo alto. ESC/EAS 2019 y la SEA 2022 recomiendan estatinas como primera linea en riesgo cardiovascular confirmado. El comino negro no figura en las guias internacionales. Si compro el aceite en lugar de la estatina prescrita, comentelo con un cardiologo; sustituirla en una cardiopatia probada eleva el riesgo de reinfarto.
- CEspirulinaNo recomendado · Cianobacteria (Arthrospira platensis / maxima), complemento alimenticio, fuente de proteina vegetal, comercializado como «detox» y «superalimento»La espirulina es un complemento sin receta. El metaanalisis de Huang (J Clin Lipidol 2018) reunio 12 ECA con 887 participantes: a 1–10 g/dia durante 2–12 meses en pacientes con dislipidemia, la espirulina redujo el colesterol total una media de 0,8 mmol/l y el cLDL 0,5 mmol/l frente a placebo. El efecto es menor que el de las estatinas, la metodologia heterogenea y el riesgo de sesgo alto. ESC/EAS 2019 y los estandares de la SEA 2022 recomiendan estatinas como primera linea en riesgo cardiovascular confirmado, junto con modificacion del estilo de vida (dieta mediterranea, actividad fisica, dejar de fumar). La espirulina no figura en las guias internacionales ni espanolas. Si compro espirulina en lugar de la estatina prescrita, comentelo con un cardiologo; suspender la estatina en una cardiopatia confirmada multiplica el riesgo de infarto.
- DÁcido nicotínico (niacina)No recomendado · Hipolipemiante derivado del ácido nicotínico; vitamina B3 en forma ácidaEl ácido nicotínico es un hipolipemiante potente utilizado durante décadas en dislipidemia. Los ensayos AIM-HIGH (NEJM 2011) y HPS2-THRIVE (NEJM 2014) demostraron que añadir niacina a la terapia con estatinas en pacientes con LDL controlado no reduce la mortalidad cardiovascular ni los infartos, y duplica los efectos adversos graves: diabetes, miopatía, hemorragia digestiva e infecciones. EMA retiró Tredaptive (niacina con laropiprant) del mercado europeo en enero de 2013. ESC/EAS 2019 y SEA 2023 no recomiendan niacina sobre estatinas. Si le recetaron niacina para el colesterol, considere buscar una segunda opinión: las estatinas y los inhibidores de PCSK9 tienen beneficio demostrado.
- DExtracto de ajo añejado (AGE, Kyolic)No recomendado · Complemento a base de extracto de Allium sativum envejecido 20 meses y estandarizado por S-alilcisteína (SAC); se vende bajo la marca Kyolic; AEMPS no lo ha registrado como medicamentoEl ajo añejado se vende como «sustituto natural de las estatinas» para reducir el colesterol. El metaanálisis de Ried 2013 (Nutrition Reviews) mostró una reducción débil del colesterol total de unos 8 mg/dL en sujetos con hipercolesterolemia, sin un efecto relevante sobre LDL o HDL. El efecto es clínicamente marginal: las estatinas reducen el LDL un 30–50 % en prevención primaria y secundaria y disminuyen los eventos cardiovasculares de forma demostrada. EMA EPAR y AEMPS no han registrado el ajo añejado para la dislipidemia. Cuando se propone una estatina según el riesgo SCORE2, sustituirla por ajo ni es equivalente ni se justifica. Conviene comentar la terapia hipolipemiante estándar con medicina de familia o cardiología.
- DGlucomanano (Amorphophallus konjac)No recomendado · Fibra dietética soluble del tubérculo del konjac (Amorphophallus konjac); el único complemento para perder peso con una health claim aprobada por EFSA en el marco del Reglamento 432/2012El marketing del glucomanano insiste a menudo en reclamos «para el colesterol y el azúcar». EFSA rechazó de forma explícita esa health claim ampliada en 2009: solo está aprobada la indicación de pérdida de peso. Los metaanálisis en hipercolesterolemia muestran una reducción débil del colesterol total y LDL, de unos 10–15 mg/dL, muy inferior al efecto de estatinas y fibratos. ESC y SEC tratan la dislipidemia con cambios de estilo de vida y estatinas según indicación, no con complementos. Si la lipidograma muestra colesterol o LDL elevados, conviene valoración presencial y estratificación de riesgo con SCORE2, no una cura con glucomanano de la farmacia.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio