Dispepsia funcional
Complejo sintomático crónico de dolor epigástrico o plenitud posprandial sin causa orgánica identificada en los estudios. Se diagnostica según los criterios de Roma IV.
CIE-10 K309 fármacos
También conocido como: Dispepsia no ulcerosa
Fármacos para esta patología
- AEsomeprazolPrimera línea · Medicamentos para la úlcera péptica y la ERGE. Inhibidores de la bomba de protonesEl esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones, y los IBP son primera linea en la dispepsia funcional (ACG/CAG 2017). Cochrane confirma una ventaja de los IBP sobre el placebo (NNT en torno a 11), y el esomeprazol tiene ensayos positivos. Usar en ciclo corto con revision a las 4–8 semanas; ante signos de alarma (perdida de peso, disfagia, sangrado, inicio despues de los 50) primero endoscopia. No es deseable el uso prolongado sin indicacion.
- BManzanilla (Matricaria chamomilla / recutita, flores)Terapia adyuvante · Preparado de origen vegetal, medicamento tradicional a base de plantas (EMA HMPC)La manzanilla es una de las opciones vegetales con mejor evidencia en dispepsia funcional y espasmos digestivos leves. EMA HMPC en 2015 otorgó a la flor de manzanilla el estatus de uso bien establecido para el tratamiento sintomático de molestias digestivas leves: flatulencia, espasmos y dispepsia leve. Forma parte de Iberogast, un preparado vegetal combinado con eficacia demostrada en ECA en dispepsia funcional. Según los criterios Roma IV, el diagnóstico se basa en plenitud postprandial, saciedad precoz y dolor epigástrico sin patología orgánica. Tomar 1,5–3 g de flores secas en infusión tres veces al día o el extracto equivalente durante 2–4 semanas es un primer paso razonable. Si los síntomas persisten más de un mes o aparecen pérdida de peso, hematemesis o melenas, se necesita gastroscopia, no infusión.
- CAlmaciga (mastic)Terapia adyuvante · Complemento botanico sin receta, resina del arbol Pistacia lentiscus var. Chia (almaciga de Quios), cultivado en la isla griega de Quios; se comercializa para la dispepsia funcional e infeccion por H. pyloriLa almaciga es un complemento botanico sin receta con uso tradicional para la dispepsia leve. La HMPC de la EMA en 2015 incluyo Pistacia lentiscus en una monografia herbal comunitaria como producto de uso tradicional para el alivio sintomatico de la dispepsia leve y la inflamacion cutanea superficial. Un ECA pequeno de Kottakis (J Ethnopharmacol 2008) en 60 pacientes con dispepsia mostro mejora en la puntuacion de sintomas tras 4 semanas con 350 mg de almaciga tres veces al dia. Es una muestra pequena sin comparacion con IBP. Segun Roma IV 2016 y ACG 2017, la dispepsia funcional es un diagnostico de exclusion tras test de H. pylori y valoracion de sintomas de alarma; el manejo estandar es test-and-treat de H. pylori (Maastricht VI 2022), IBP empirico 4–8 semanas y procinetico en el sindrome de distres postprandial. La almaciga no figura como opcion en las guias. Si valora la almaciga como adyuvante leve junto al IBP, comentelo con un gastroenterologo: se tolera bien pero no sustituye al tratamiento estandar.
- CAlmagatoTerapia adyuvante · Antiácido (hidroxicarbonato de aluminio y magnesio)Alivio sintomático del dolor epigástrico y las molestias en la dispepsia funcional. Roma IV y las guías de manejo de la dispepsia (ACG/CAG 2017; GuíaSalud/AEG-semFYC) establecen la primera línea según el subtipo: IBP para el síndrome de dolor epigástrico; procinéticos para el distrés posprandial. Los antiácidos alivian rápidamente, pero no modifican el curso de la enfermedad.
- CCinitapridaSegunda línea · Procinético benzamídico con acción sobre receptores serotoninérgicos y dopaminérgicosEn la dispepsia funcional, la cinitaprida se usa de forma sintomática cuando predomina el síndrome de distrés posprandial. La evidencia es moderada: los estudios españoles y latinoamericanos mostraron reducción de síntomas frente a placebo, pero faltan metaanálisis independientes de gran tamaño. Las guías internacionales (Roma IV, ACG 2022) no la sitúan como fármaco de elección – la primera línea son los IBP y la erradicación de Helicobacter pylori.
- CMelisa (extracto de hoja de Melissa officinalis)Terapia adyuvante · Sedante de origen vegetal, medicamento tradicional a base de plantas (EMA HMPC)La melisa forma parte de preparados vegetales combinados (Iberogast y análogos) con efecto confirmado en dispepsia funcional: plenitud postprandial, saciedad precoz y dolor epigástrico según los criterios Roma IV. Sus aceites esenciales relajan el músculo liso intestinal y alivian los espasmos. EMA HMPC reconoce además a la melisa sola para espasmos digestivos leves. En monoterapia hay pocos datos: el beneficio clínico se demuestra sobre todo en fórmulas combinadas. Tomar 1–2 g de hierba seca o el extracto equivalente 2–3 veces al día durante 2–4 semanas es aceptable para síntomas leves. Si los síntomas persisten más de un mes o se acompañan de pérdida de peso, vómitos o sangre en heces, se necesita gastroscopia, no plantas.
- DTrimebutinaSegunda línea · Regulador de la motilidad gastrointestinal, agonista de receptores opioides periféricosEn la dispepsia funcional, la trimebutina no demostró beneficio frente a placebo en estudios grandes. Se usa como complemento cuando coexiste con trastornos de la motilidad intestinal.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- CExtracto de regaliz desglicirrizinado (DGL)No recomendado · Complemento botanico sin receta, extracto de raiz de Glycyrrhiza glabra con eliminacion de la glicirricina (para evitar el efecto mineralocorticoide); se vende para la ulcera peptica, dispepsia funcional e infeccion por H. pyloriEn la dispepsia funcional el DGL se estudio en un ECA mayor. Raveendra (2012) evaluo GutGard (extracto estandarizado de raiz de regaliz) en 50 pacientes con dispepsia funcional: 30 dias de 150 mg/dia mejoraron la puntuacion global de sintomas frente a placebo. Es una muestra pequena, un solo centro y seguimiento corto. La HMPC de la EMA en 2012 reconoce solo el uso tradicional de la raiz de regaliz para la dispepsia. No hay revision Cochrane sobre el DGL en dispepsia funcional. Roma IV 2016 y ACG 2017 definen la dispepsia funcional como diagnostico de exclusion tras test de H. pylori (Maastricht VI 2022, AEG 2022) y valoracion de sintomas de alarma; la terapia incluye test-and-treat de H. pylori, IBP empirico 4–8 semanas, procinetico en el sindrome de distres postprandial y ATC o ISRS a dosis baja si procede. Las guias no mencionan el DGL. Si valora el DGL como complemento al IBP o procinetico, comentelo con un gastroenterologo: una citoproteccion leve es plausible, pero no es la primera linea.
- DClorhidrato de betainaNo recomendado · Complemento alimenticio sin receta, sal acida de la betaina (clorhidrato de trimetilglicina); se comercializa como sustituto del acido gastrico en la «hipoclorhidria»; en iHerb y Amazon se combina con frecuencia con pepsinaEl clorhidrato de betaina es un complemento sin receta que se comercializa para la «hipoclorhidria» como causa de hinchazon, plenitud postprandial y eructos. La evidencia real es escasa: el estudio de pH de Yago (Mol Pharm 2013) en 6 voluntarios sanos muestra una acidificacion gastrica local breve tras hipoclorhidria farmacologica, pero no existen ECA clinicos en dispepsia funcional con punto final de alivio sintomatico. Segun Roma IV 2016 y ACG 2017, la dispepsia funcional es un diagnostico de exclusion tras valorar sintomas de alarma y test de H. pylori (Maastricht VI 2022, AEG 2022). El manejo estandar: test-and-treat de H. pylori, IBP empirico durante 4–8 semanas y procinetico en el sindrome de distres postprandial. La FDA retiro en 1993 el clorhidrato de betaina de la monografia OTC. AEMPS y AESAN lo tratan como complemento alimenticio sin indicacion terapeutica. Si compro clorhidrato de betaina «para digerir», comente los sintomas con un gastroenterologo: prescribir un sustituto del acido gastrico a ciegas, sin estudio, no esta justificado.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio