Hipercolesterolemia primaria
Colesterol LDL por encima del umbral objetivo definido por el riesgo cardiovascular. Objetivos ESC/EAS 2019: por debajo de 1,4 mmol/L (riesgo muy alto), 1,8 (alto), 2,6 (moderado). La primera línea es una estatina de alta intensidad (atorvastatina 40–80 mg o rosuvastatina 20–40 mg). Si no se alcanza el objetivo, se añade ezetimiba; el siguiente paso son los inhibidores de PCSK9.
CIE-10 E78.0011 fármacos
También conocido como: Colesterol LDL elevado, Hiperlipidemia
Fármacos para esta patología
- AEzetimibaSegunda línea · Inhibidor selectivo de la absorción intestinal del colesterolFármaco de elección de segunda línea cuando no se alcanza la diana de LDL con la dosis máxima tolerada de estatina según ESC/EAS 2019. En el estudio IMPROVE-IT, añadir ezetimiba a simvastatina tras un síndrome coronario agudo redujo los eventos cardiovasculares un 6,4% en 7 años, confirmando el beneficio de bajar más el LDL. Dosis: 10 mg una vez al día, con o sin comida. En personas con intolerancia a estatinas se utiliza ezetimiba en monoterapia.
- APitavastatinaSegunda línea · Estatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa)Segunda línea en hipercolesterolemia según ESC/EAS 2019. Ventaja sobre atorvastatina en pacientes con polifarmacia metabolizada por CYP3A4 (ciclosporina postrasplante, antirretrovirales, antifúngicos azólicos) – menos interacciones. Dosis: 2–4 mg una vez al día. En prediabetes o DM2 se prefiere a la atorvastatina por su menor impacto glucémico.
- APravastatinaSegunda línea · Estatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa)Segunda línea en hipercolesterolemia según ESC/EAS 2019 tras las estatinas de alta intensidad (atorvastatina, rosuvastatina). Dosis: 20–40 mg una vez al día al acostarse, reduce el LDL un 30–40%. Opción preferente en pacientes con polifarmacia metabolizada por CYP3A4 (ciclosporina postrasplante, antirretrovirales, antifúngicos) – la pravastatina no presenta interacciones relevantes. También en intolerancia a otras estatinas por efectos musculares.
- BBeta-1,3/1,6-D-glucano (de levadura o avena)Terapia adyuvante · Polisacárido inmunomodulador. El beta-glucano de avena es una fibra dietética con alegación de salud sobre colesterol aprobada por EFSA. El de levadura (Wellmune) es complemento con marketing inmunitario sin aprobación EFSAEl beta-glucano de avena es uno de los pocos complementos con alegación de salud cardiovascular aprobada por EFSA. Los metaanálisis de ECA (Whitehead 2014, AbuMweis 2010) mostraron que 3 g/día de beta-glucano de avena durante 4–12 semanas reduce el colesterol total en 0,30 mmol/L y el LDL en 0,25 mmol/L en hipercolesterolemia leve-moderada. EFSA 2010 aprobó la alegación oficial: «el consumo de 3 g/día de beta-glucano de avena reduce el colesterol en sangre; reducir el colesterol reduce el riesgo de enfermedad coronaria». ESC/EAS 2019 sitúan las fibras dietéticas (incluido el beta-glucano de avena) como medida no farmacológica adyuvante en dislipemia – una ración de avena al día aporta ≈3–4 g de beta-glucano. No sustituye a las estatinas en pacientes de alto o muy alto riesgo cardiovascular (DM2, IM o ictus previos, hipercolesterolemia familiar). En hipercolesterolemia primaria con LDL ≥4,9 mmol/L o SCORE2-OP alto siguen siendo de primera línea atorvastatina o rosuvastatina con ezetimiba, y PCSK9 inhibidores como añadido.
- BLovastatinaTercera línea · Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)AEMPS autoriza lovastatina en hipercolesterolemia primaria tipo IIa y IIb de Fredrickson. SEC prefiere atorvastatina y rosuvastatina para terapia hipolipemiante de alta intensidad.
- BPsyllium (Plantago ovata, cáscara de ispágula)Terapia adyuvante · Fibra soluble e insoluble de la cáscara de la semilla. AEMPS registró Plantaben y Cenat como medicamentos para estreñimiento crónico y mantenimiento de la defecación normal. ACG 2014 y NICE NG61 SII 2017 sitúan el psyllium como fibra soluble primariaEl psyllium es uno de los pocos complementos alimenticios con beneficio cardiometabólico confirmado. EFSA 2010 aprobó la alegación de salud: «la cáscara de psyllium contribuye al mantenimiento del colesterol sanguíneo normal» con mínimo 7 g/día. El metaanálisis Brown 1999 (8 ECA) y la actualización Wei 2009 mostraron reducción de LDL del 5–10% con psyllium 7–10 g/día × 8 semanas. FDA en EE. UU. permitió una alegación cardiosaludable para el psyllium desde 1998. ACC/AHA en hipercolesterolemia sitúan estatinas (atorvastatina, rosuvastatina) en primera línea; en intolerancia a estatinas o efecto insuficiente – ezetimiba, inhibidores de PCSK9 (alirocumab, evolocumab), ácido bempedoico. El psyllium puede usarse como adyuvante a estatina para reducción adicional del LDL del 5–10%, pero no sustituye a la estatina en pacientes de alto riesgo cardiovascular. Si le recomendaron psyllium como sustituto de estatina en cardiopatía isquémica, infarto de miocardio previo o ictus, considere buscar una segunda opinión con cardiología.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- CAlcachofa (Cynara scolymus)No recomendado · Preparado vegetal, complemento alimenticio. En la UE – producto medicinal tradicional (EMA HMPC). AEMPS no registra extracto monoproductoEl extracto de alcachofa se vende para «bajar el colesterol de forma natural» como alternativa a las estatinas. Cochrane 2013 revisó 3 ECA con 262 pacientes en total: reducción agrupada del colesterol total de 17 mg/dL y de LDL de 23 mg/dL con 1280–1920 mg/día × 6–12 semanas, pero calidad baja, heterogeneidad alta, sin evaluar resultados duros (infarto de miocardio, ictus, mortalidad cardiovascular). ESC/EAS 2019 en hipercolesterolemia primaria y riesgo cardiovascular sitúan estatinas en primera línea (con reducción probada de MACE y mortalidad total), ezetimiba en segunda línea, inhibidores de PCSK9 en la forma familiar. SEA 2022 (Sociedad Española de Arteriosclerosis) – mismo enfoque. Los extractos vegetales no se incluyen. Si le recomendaron alcachofa como sustituto de la estatina en hipercolesterolemia confirmada y riesgo cardiovascular moderado/alto (SCORE2 ≥5%), considere buscar una segunda opinión con cardiología o lipidología.
- DEpigalocatequina-3-galato (EGCG, polifenol principal del té verde)No recomendado · Polifenol-catequina del té verde (Camellia sinensis), complemento alimenticio. EFSA 2018 limitó la dosis segura desde complementos a 800 mg/día por hepatotoxicidadEl EGCG se vende como «cardioprotector natural» mediante reducción del LDL oxidado y mejora de la función endotelial. Varios metaanálisis mostraron descenso modesto del colesterol total (−5–7 mg/dL) y del LDL (−4–6 mg/dL) con catequinas 200–800 mg/día, muy inferior al efecto de las estatinas (reducción del LDL del 30–55% desde basal). ESC dislipidemia 2024 con LDL >1,8–3,0 mmol/L (según riesgo CV) sitúa las estatinas (atorvastatina, rosuvastatina) en primera línea; el extracto de té verde no aparece en guías. EFSA 2018 advirtió de la hepatotoxicidad del EGCG con >800 mg/día – relevante al elegir «complejos cardio» de alta dosis. Si le recomendaron EGCG como sustituto de estatinas, considere buscar una segunda opinión con cardiología.
- DExtracto de semillas de uva (Vitis vinifera, proantocianidinas oligoméricas)No recomendado · Complejo polifenólico vegetal, complemento alimenticio. Fuente de proantocianidinas oligoméricas (OPC), de composición similar al picnogenolEl extracto de semillas de uva se vende como «cardioprotector natural» y para reducir el colesterol. El metaanálisis Feringa 2011 de 9 ECA en 390 pacientes mostró descenso modesto de la presión sistólica (−1,5 mmHg) sin efecto significativo en colesterol total, LDL o HDL. ESC dislipidemia 2024 con LDL >1,8–3,0 mmol/L (según riesgo CV) sitúa las estatinas (atorvastatina, rosuvastatina) en primera línea; si no se alcanza objetivo – ezetimiba, inhibidores PCSK9 (alirocumab, evolocumab) o ácido bempedoico; el extracto de semillas de uva no aparece en guías. Si le recomendaron extracto de semillas de uva como sustituto de estatinas en hipercolesterolemia primaria o familiar, considere buscar una segunda opinión con cardiología.
- DLecitina (fosfatidilcolina de soja o girasol)No recomendado · Mezcla de fosfolípidos, complemento alimenticio. En Rusia es un «medicamento para la memoria» y «hepatoprotector» masivo sin receta. Essentiale (Sanofi, fosfolípidos esenciales) es un medicamento regulado aparte, registrado por AEMPS y en Rusia para EHGNALa lecitina es una mezcla de fosfolípidos (sobre todo fosfatidilcolina) de soja o de girasol. Se vende como suplemento para bajar el colesterol en la hipercolesterolemia primaria. No se ha demostrado un beneficio convincente en este uso: no hay evidencia que respalde una reducción del colesterol ni del riesgo cardiovascular. Para el colesterol alto, las estatinas tienen beneficio demostrado, junto con cambios en la dieta y el estilo de vida, que tu médico elige según las guías de cardiología. La lecitina es inofensiva en este papel, pero no la tomes en lugar de un tratamiento con beneficio demostrado, porque podrías perder la terapia que necesitas.
- DPterostilbeno (análogo dimetilado del resveratrol)No recomendado · Estilbeno vegetal, complemento alimenticio. Polifenol natural de arándanos, uvas y sándalo rojo. Se vende a menudo combinado con ribósido de nicotinamida (NR) en complejos longevityEl pterostilbeno se vende como «cardioprotector natural». El ECA Riche 2014 en 80 pacientes con dislipidemia mostró paradójicamente un aumento del LDL del 10–15% con pterostilbeno 250 mg/día × 6–8 semanas frente a placebo. No hay revisiones sistemáticas con efecto lipídico positivo. ESC dislipidemia 2024 con LDL >1,8–3,0 mmol/L (según riesgo CV) sitúa las estatinas (atorvastatina, rosuvastatina) como primera línea; si no se alcanza objetivo – ezetimiba, inhibidores PCSK9 o ácido bempedoico; el pterostilbeno no aparece en guías y potencialmente puede empeorar el perfil lipídico. Si le recomendaron pterostilbeno para hipercolesterolemia, considere buscar una segunda opinión con cardiología.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio