MayorBetabloqueantes selectivos×Antiarrítmico de clase III
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
La dronedarona tiene propiedades de las cuatro clases antiarrítmicas de Vaughan-Williams, entre ellas un efecto antiadrenérgico (ficha técnica de la dronedarona). En voluntarios sanos alargó el intervalo PR, es decir, enlenteció la conducción de las aurículas a los ventrículos, unos 12 ms con 400 mg dos veces al día (ficha de la dronedarona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., FDA). El bisoprolol, como betabloqueante, también reduce la frecuencia cardiaca y enlentece la conducción. En los estudios clínicos la bradicardia fue más frecuente cuando la dronedarona se combinó con betabloqueantes (ficha técnica de la dronedarona).
Síntomas
Pulso lento, debilidad, mareo, síncope. En el electrocardiograma (ECG): bradicardia, alargamiento del intervalo PR, bloqueo auriculoventricular.
Manejo
La ficha técnica de la dronedarona indica que los betabloqueantes se usen con precaución junto con ella: se inician a dosis bajas y la dosis solo se aumenta tras valorar el electrocardiograma (ECG). Si el paciente ya toma un betabloqueante, se realiza un ECG al iniciar la dronedarona y se ajusta la dosis del betabloqueante si es necesario (ficha técnica de la dronedarona). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) da la misma regla: dosis inicial baja del betabloqueante y aumento solo cuando el ECG confirma una buena tolerancia (ficha de la dronedarona de la FDA). La dronedarona está contraindicada con frecuencia cardiaca inferior a 50 latidos por minuto y con bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado sin marcapasos (ficha técnica de la dronedarona); el bisoprolol, con bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado sin marcapasos y con bradicardia sintomática (ficha técnica del bisoprolol). Durante el tratamiento con dronedarona se realiza un ECG con regularidad, al menos cada 6 meses (ficha técnica de la dronedarona).
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Fuentes
- FDA: Multaq (dronedarone) prescribing information (2025)– FDA, DailyMed setid 7fa41601-7fb5-4155-8e50-2ae903f0d2d6 (Sanofi-Aventis U.S.), version 37, revised 05/2025, sections 4, 5.8 and 7.1
- EMA: Ficha técnica: Dronedarona, Multaq 400 mg (EU/1/09/591), secciones 4.3, 4.4 y 4.5 (2024)– EMA, Multaq 400 mg, EU/1/09/591, revisión del texto 07/2024, CIMA nº registro 09591003, secciones 4.3, 4.4 y 4.5
- AEMPS: Ficha técnica: Bisoprolol Cinfa 5 mg (nº registro 78903), secciones 4.3 y 4.5 (2026)– AEMPS, CIMA, nº registro 78903, revisión 05/2026, secciones 4.3 y 4.5