MayorAntibiótico macrólido×Inhibidor directo de la trombina
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
La claritromicina inhibe la glicoproteína P (gp-P), el transportador de eflujo del dabigatrán. En voluntarios sanos, la claritromicina 500 mg dos veces al día aumentó el AUC del dabigatrán unas 1,19 veces y la Cmax unas 1,15 veces (ficha técnica de la EMA). El aumento por sí solo es pequeño, pero la inhibición de la gp-P y la insuficiencia renal son los dos factores principales que elevan la exposición al dabigatrán (ficha de la FDA), y sus efectos se suman.
Síntomas
Sangrado de encías, epistaxis, equimosis sin traumatismo, sangre en orina o heces y menorragia. Las formas graves cursan con hemorragia digestiva o intracraneal. El riesgo aumenta en mayores de 65 años y con antecedente de úlcera péptica.
Manejo
Con un aclaramiento de creatinina (ClCr) de 50 mL/min o más, la dosis de dabigatrán no se modifica. En la fibrilación auricular tampoco se modifica con ClCr de 30–50 mL/min: la ficha de la FDA incluye la claritromicina entre los inhibidores de la gp-P que no requieren ajuste de dosis. Según la ficha de la FDA, evite la asociación en dos casos: ClCr inferior a 50 mL/min cuando el dabigatrán se usa para tratar o prevenir la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, y ClCr de 15–30 mL/min en la fibrilación auricular. Calcule el ClCr con la fórmula de Cockcroft-Gault antes del ciclo. Durante el tratamiento, vigile signos de hemorragia y anemia, sobre todo si la función renal está reducida (ficha técnica de la EMA). Si la asociación no es adecuada, elija un antibiótico que no figure como inhibidor de la gp-P en la ficha del dabigatrán.
Comprobar toda la pauta, no solo esta pareja
Se abrirá el comprobador con estos dos fármacos. Añade los demás de la pauta y recalcula los riesgos aditivos.
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Fuentes
- FDA: Pradaxa (dabigatran etexilate) capsules prescribing information (2025)– FDA label, DailyMed setid ba74e3cd-b06f-4145-b284-5fd6b84ff3c9, sections 2.2, 5.5, 7.1–7.3, figure 3.1
- EMA: Ficha técnica (SmPC EMA) de Pradaxa 110 mg cápsulas duras (2026)– EMA SmPC vía AEMPS CIMA, nregistro 08442005 (EU/1/08/442), secciones 4.2, 4.3, 4.4, 4.5
- AEMPS: Ficha técnica de Claritromicina Cinfa 500 mg comprimidos (2024)– AEMPS CIMA, nregistro 67639, secciones 4.4, 4.5