Hiperplasia prostática benigna

Crecimiento benigno del tejido prostático que provoca dificultad para orinar. Los alfabloqueantes relajan el músculo liso de la próstata y del cuello vesical, aliviando los síntomas.

CIE-10 N4013 fármacos

También conocido como: HPB, Adenoma de próstata, Hipertrofia prostática

Fármacos para esta patología

ADoxazosinaPrimera línea · Antagonista α1-adrenérgico selectivo de acción prolongadaPrimera línea en la hiperplasia prostática benigna sintomática según EAU 2024, al mismo nivel que tamsulosino, silodosina y alfuzosino. Dosis: 4–8 mg una vez al día (forma GITS). Eficaz sobre el IPSS y el Qmax. En pacientes con hipertensión asociada aporta un efecto antihipertensivo adicional.
ADutasteridaPrimera línea · Inhibidor dual de la 5α-reductasa (tipos I y II)Dutasterida 0,5 mg/día es la terapia de primera línea para la hiperplasia prostática benigna. El estudio EPICS (Andriole 2010, n=1630, comparación directa con finasterida) mostró equivalencia en síntomas y volumen prostático. El ensayo CombAT (Roehrborn 2010, n=4844, 4 años) confirmó la superioridad de la combinación dutasterida + tamsulosina sobre la monoterapia en el riesgo de progresión. Las guías AUA 2021, EAU 2023 y NICE NG97 incluyen la dutasterida como primera línea para la HPB con volumen prostático >40 mL, equivalente a la finasterida.
ADutasterida + TamsulosinaSegunda línea · Combinación a dosis fija: inhibidor de la 5-alfa-reductasa y bloqueante selectivo del receptor alfa-1aHiperplasia benigna de próstata en varones con síntomas moderados-graves (IPSS ≥8), próstata aumentada (≥30 mL) y riesgo de progresión. Según EAU 2024, segunda línea tras monoterapia con alfa-bloqueante o inhibidor de 5-alfa-reductasa. Dosis: 0,5/0,4 mg una vez al día 30 minutos después de una comida. Efecto de tamsulosina a 1–2 semanas, de dutasterida a 3–6 meses. PSA baja un 50%: ajustar al interpretar los resultados.
AFinasteridaPrimera línea · Inhibidores de la 5α-reductasa tipo 2 de la testosteronaLa finasterida 5 mg/día es la primera línea basada en evidencia para la hiperplasia prostática benigna con próstata mayor de 30–40 mL. El ensayo PLESS redujo el riesgo de retención urinaria aguda en un 57%. La combinación con α-bloqueadores aporta beneficio adicional.
ASilodosinaPrimera línea · Bloqueante α1A-adrenérgico altamente selectivoPrimera línea en la hiperplasia prostática benigna sintomática con clínica moderada o intensa según EAU 2024, al mismo nivel que tamsulosino y alfuzosino. Dosis: 8 mg una vez al día. Eficaz sobre el IPSS y el Qmax. Especialmente adecuada en pacientes con riesgo de hipotensión ortostática – menos caída tensional que el tamsulosino. No reduce el tamaño prostático – con próstata grande se combina con un inhibidor de la 5α-reductasa (finasterida, dutasterida).
ATadalafiloSegunda línea · Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5)Se utiliza en la hiperplasia prostática benigna sintomática en pacientes con disfunción eréctil asociada según EAU 2024. Dosis: 5 mg una vez al día. El efecto sobre el IPSS y el Qmax equivale al del tamsulosino con menos eyaculación retrógrada. El beneficio dual en la coexistencia de ambos cuadros convierte al tadalafilo en una opción preferente en este grupo.
ATamsulosinaPrimera línea · Bloqueantes alfa-adrenérgicos para trastornos prostáticosTerapia médica de primera línea para la HBP según las guías EAU 2023 y AUA. La dosis es de 0,4 mg una vez al día. El efecto comienza en 1–2 semanas. Mejora el Qmax (flujo urinario máximo) en 1–3 mL/s y reduce la puntuación IPSS en 3–5 puntos. No reduce el volumen prostático: se añade un inhibidor de la 5-alfa-reductasa (finasterida, dutasterida) cuando el volumen prostático supera los 40 mL.
CAceite de semilla de calabaza (Cucurbita pepo, Cucurbita maxima)Terapia adyuvante · Producto vegetal, complemento alimenticio. En la UE – producto medicinal tradicional según monografía EMA HMPC; AEMPS no lo registra como monomedicamentoEn hiperplasia prostática benigna leve-moderada, el ECA Sogabe 2009 (n=47, varones coreanos) y el estudio más amplio Vahlensieck 2015 (n=1431, German Pumpkin Study) mostraron reducción moderada del IPSS de 4–6 puntos con aceite de semilla de calabaza 320–1000 mg/día × 12 meses frente a placebo. El efecto es clínicamente menor que el de los bloqueantes alfa-1 (tamsulosina, silodosina). AUA 2023 y EAU 2024 sitúan los bloqueantes alfa-1 (tamsulosina, silodosina) como primera línea en LUTS varón con HPB; con volumen prostático >40 mL y riesgo de progresión – inhibidores de la 5-alfa-reductasa (finasterida, dutasterida). EMA HMPC 2012 reconoce «uso tradicional para síntomas de HPB». Si le recomendaron aceite de semilla de calabaza para síntomas graves con retención urinaria o tras retención aguda, considere buscar una segunda opinión con urología.
CExtracto de semillas de calabazaTerapia adyuvante · Complemento alimenticio vegetal, extracto de semillas de calabaza (Cucurbita pepo); medicamento a base de plantas de uso tradicional HMPC de la EMA en sintomas de HBP y vejiga hiperactiva; en iHerb y Amazon se vende para «salud prostatica» y «confort urinario» en mujeresEl extracto de semillas de calabaza es un remedio vegetal sin receta. El estudio prospectivo de 3 anos de Bach (Urologe A 2000) en 2245 hombres con HBP uso Prosta Fink Forte 500–1000 mg/dia: el IPSS bajo una media del 41%, el residuo posmiccional disminuyo y la tolerancia fue buena, pero el diseno carecio de control con placebo. El ECA doble ciego de Vahlensieck (Urol Int 2015) en 1431 hombres comparo el extracto estandarizado Granu Fink Prosta forte con placebo durante 12 meses: la reduccion del IPSS fue de 6,8 puntos en el grupo activo frente a 5,5 en placebo (estadisticamente significativa pero clinicamente pequena). La HMPC de la EMA en 2012 reconoce la semilla de calabaza como medicamento de uso tradicional en sintomas del tracto urinario inferior en HBP por 30 anos de uso y no por ECA. EAU 2024, AUA 2023 y AEU 2022 recomiendan alfabloqueantes e inhibidores de la 5-alfa-reductasa en HBP moderada-grave; los productos vegetales se mencionan como opcion en sintomas leves o complemento al tratamiento estandar. Si valora el extracto de semillas de calabaza, comentelo con un urologo y haga una PSA para descartar cancer de prostata.
CPigeum africanoTerapia adyuvante · Complemento alimenticio vegetal, extracto de corteza de ciruelo africano (Prunus africana); medicamento a base de plantas de uso tradicional HMPC de la EMA en sintomas de HBP; categoria popular de «salud prostatica» en iHerb y AmazonEl pigeum es un extracto vegetal sin receta. La revision Cochrane de Wilt (2002) reunio 18 ECA con 1562 hombres con HBP: el extracto de Prunus africana 75–200 mg/dia durante 4–16 semanas redujo moderadamente la nicturia (-19% frente a placebo), mejoro el flujo urinario maximo (+23%) y disminuyo la puntuacion total de sintomas. El efecto es modesto y comparable al de alfabloqueantes debiles en muestras pequenas; no hay ECA grandes de calidad frente a tamsulosina o finasterida. La HMPC de la EMA en 2014 reconoce la corteza de Prunus africana como medicamento de uso tradicional en sintomas de HBP, por 30 anos de uso y no por ECA. EAU 2024, AUA 2023 y AEU 2022 recomiendan vigilancia activa y cambios en el estilo de vida en HBP leve (IPSS <8) y alfabloqueantes (tamsulosina, silodosina), inhibidores de la 5-alfa-reductasa (finasterida, dutasterida) o sus combinaciones en sintomas moderados-graves (IPSS 8–19 y superiores). El pigeum se menciona como opcion en sintomas leves o complemento al tratamiento estandar, no como sustituto de los farmacos con receta. Si le recetaron pigeum o lo quiere probar, comentelo con un urologo y haga PSA y tacto rectal para no pasar por alto un cancer de prostata oculto bajo el cuadro de «HBP».
CRaíz de ortiga (Urtica dioica, radix)Terapia adyuvante · Extracto vegetal, complemento alimenticio. En la UE – producto medicinal tradicional según monografía EMA HMPC 2010 para síntomas de HPB; AEMPS no lo registra como monomedicamentoLa raiz de ortiga es un remedio vegetal sin receta usado en HBP en Alemania durante decadas. El ECA doble ciego de Sokeland (BJU Int 2000) en 543 hombres comparo una combinacion de raiz de ortiga y Serenoa repens con finasterida 5 mg/dia: a las 48 semanas las mejoras en IPSS y flujo urinario fueron comparables en ambos grupos, con mejor tolerancia de la combinacion, pero el estudio carecio de control con placebo y fue patrocinado. El ECA de Safarinejad (2005) en 620 hombres con raiz de ortiga sola 120 mg dos veces al dia durante 6 meses mostro una reduccion modesta del IPSS (-3,4 frente a -0,8 con placebo) y mejor calidad de vida. La HMPC de la EMA en 2012 reconoce la raiz de ortiga como medicamento de uso tradicional en sintomas de HBP, por 30 anos de uso y no por ECA. EAU 2024, AUA 2023 y AEU 2022 recomiendan alfabloqueantes e inhibidores de la 5-alfa-reductasa en HBP moderada-grave; los productos vegetales se mencionan como opcion en sintomas leves o como complemento. Si valora la raiz de ortiga, comentelo con un urologo y haga una PSA. Compruebe en la etiqueta que se trata de Urtica dioica radix (no folium).

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Cómo leer los niveles A–F

El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio