ModeradaAntibiótico macrólido×Anticoagulantes orales directos (inhibidores del factor Xa)
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
El rivaroxabán se elimina en parte por la enzima CYP3A4 y por el transportador glicoproteína P (gp-P). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) considera la claritromicina un inhibidor potente de la CYP3A4 y moderado de la gp-P: a 500 mg dos veces al día aumentó 1,5 veces el área bajo la curva de rivaroxabán y 1,4 veces la concentración máxima (ficha técnica del rivaroxabán, EMA). En la insuficiencia renal grave la concentración de rivaroxabán ya es mayor sin otros fármacos, de media 1,6 veces (ficha técnica del rivaroxabán, EMA).
Síntomas
Sangrado de encías, epistaxis, hematomas sin traumatismo, sangre en la orina o en las heces, menstruaciones abundantes. En casos graves, hemorragia digestiva o intracraneal. El riesgo es mayor en pacientes de 75 años o más, con enfermedad renal crónica, hemorragias previas o anemia, y con el uso simultáneo de antiagregantes, antiinflamatorios no esteroideos o corticoides sistémicos.
Manejo
La asociación puede utilizarse con precaución. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) considera la interacción poco relevante en la mayoría de los pacientes, pero potencialmente significativa en los de alto riesgo (ficha técnica del rivaroxabán, EMA). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) no exige medidas especiales (ficha del rivaroxabán de la FDA). La precaución es mayor en pacientes con alto riesgo de hemorragia (ficha técnica de la claritromicina) y con función renal reducida: en la insuficiencia renal el rivaroxabán se usa con precaución si se toman fármacos que aumentan su concentración (ficha técnica del rivaroxabán, EMA), y la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) señala la claritromicina precisamente cuando la función renal está alterada (ESC 2024). La Asociación Europea del Ritmo Cardiaco (EHRA) aconseja especial precaución en la polimedicación y cuando concurren dos o más factores de riesgo, como edad de 75 años o más, enfermedad renal crónica, antiagregantes, antiinflamatorios no esteroideos, corticoides sistémicos o hemorragias previas; en ese caso, primero se valora si hay un anticoagulante o un antibiótico con menos interacciones (EHRA 2021). Se vigilan los signos de sangrado y el rivaroxabán se suspende si aparece una hemorragia grave (ficha técnica del rivaroxabán, EMA).
Comprobar toda la pauta, no solo esta pareja
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Fuentes
- ESC: 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation (2024)– Van Gelder IC, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the EACTS. Eur Heart J 2024;45(36):3314-3414.
- EMA: Xarelto (rivaroxaban) Summary of Product Characteristics (2024)
- AEMPS: Ficha técnica: Claritromicina (nº registro 75638), sección 4.5 (2025)– AEMPS, CIMA, nº registro 75638, sección 4.5
- FDA: Xarelto (rivaroxaban) prescribing information (2026)– FDA label, DailyMed setid 10db92f9-2300-4a80-836b-673e1ae91610, version 65, revised 09/2026, sections 5.2 and 7.4
- EHRA: 2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation (2021)– Steffel J, Collins R, Antz M, et al. 2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. Europace. 2021;23(10):1612–1676, Table 5 y Figure 6
- AEMPS: Ficha técnica: Claritromicina, Klacid 500 mg (nº registro 60515), secciones 4.4 y 4.5 (2024)– AEMPS, CIMA, nº registro 60515, revisión 10/2024, secciones 4.4 y 4.5