化妆品原料功效宣称的文献证据摘要
面向化妆品品牌和原料企业的配方师、研发人员和法规人员。试点期间，我们免费为最多 5 个原料撰写文献证据摘要：已发表的人体研究、研究中使用的浓度，以及数据能支持哪些功效宣称。英文原文，附中文译文。3 个工作日内回复。
这是一份文献证据摘要，供贵方准备向 NMPA 提交的功效宣称评价资料时参考。我们不做合规审核，是否宣称由贵方团队决定。
示例原料：棕榈酰五肽-4（Palmitoyl Pentapeptide-4）
文献资料能支持哪些宣称
《化妆品功效宣称评价规范》自 2021 年 5 月 1 日起施行，自 2022 年 1 月 1 日起，每次注册或备案都需要提交功效宣称依据，依据的摘要向社会公开。规范对不同宣称的要求不同：
- 可以只用文献资料
保湿、护发，以及特定宣称（原料功效）。后一种情况下，原料的功效须与产品的宣称相关（第十一条） - 必须做试验，文献只作补充
抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、去屑，以及“温和”“无刺激”类宣称 - 只认可人体功效评价试验，不采纳文献资料
祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护。这些宣称我们只能说明已发表的研究情况，不能替代人体试验
外文文献归档前需由品牌方译成规范中文（第十八条）。我们的中文译文供阅读参考，归档前请核对。
每个原料的摘要包括
- INCI 名称和《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中的中文名称
- 哪些宣称可以用文献支持，哪些必须做试验
- 研究中使用过的浓度
- 研究列表：PMID 或 DOI、研究设计、样本量、局限性、资助方
- 我们的证据等级及其含义
- 数据能支持和不能支持的宣称措辞
保密
我们只需要 INCI 名称和拟宣称的功效，不需要百分比和完整配方。我们不会公开您的申请，也不会转交任何第三方。撰写摘要时发现的新研究，我们会补充到公开的原料页面，但不会提及您的品牌。
申请免费摘要
也可以直接发邮件至 [email protected]
已整理文献的 24 个原料
每个原料都有中文页面，列出研究、浓度、安全性和参考文献。证据等级：
- A
- 已证实有效：两项及以上独立的随机对照试验，终点用仪器测量
- B
- 证据有限：一项随机对照试验，或数项有局限的对照研究
- C
- 证据较弱：体外数据、开放性研究或专家共识
- D
- 没有数据，或数据非常弱或相互矛盾
D 级的原料，诚实的回答是：没有已发表的数据。
Evidence summaries for efficacy claims
For formulators, R&D and regulatory teams at cosmetic brands and ingredient suppliers. During the pilot we write a free evidence summary for up to 5 ingredients: published human studies, tested concentrations and which claims the data can support. English, with a Chinese translation. We reply within 3 working days.
An evidence summary you can use when you prepare your efficacy claim file for NMPA. We do not check compliance. The claim decision stays with your team.
We only need INCI names and the claims, not percentages or the full formula. We do not publish your request or share it with anyone.
本页中文译自英文，如有出入，以英文为准。