Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Afección en la que el reflujo del contenido gástrico hacia el esófago provoca síntomas molestos (acidez, regurgitación) o lesión de la mucosa esofágica.
CIE-10 K21.914 fármacos
También conocido como: ERGE, RGE, Reflujo ácido, Esofagitis por reflujo
Fármacos para esta patología
- AEsomeprazolPrimera línea · Medicamentos para la úlcera péptica y la ERGE. Inhibidores de la bomba de protonesTerapia de primera línea para la ERGE en adultos y adolescentes. NICE CG184 (2014, actualizada en 2019) y ACG 2022 recomiendan los IBP como tratamiento de base de la ERGE, con la dosis elegida según la gravedad de la esofagitis. La esofagitis erosiva se trata durante 8 semanas; la enfermedad no erosiva, durante 4 semanas con reevaluación. El esomeprazol muestra una eficacia comparable a la de otros IBP a dosis equivalentes; a 40 mg supera al omeprazol 20 mg en la cicatrización de la esofagitis erosiva grave.
- ALansoprazolPrimera línea · Inhibidor de la bomba de protones (IBP)Primera línea en la enfermedad por reflujo gastroesofágico según ACG 2022 y AEG 2024, al mismo nivel que otros IBP. Dosis estándar: 30 mg una vez al día durante 4–8 semanas. En esofagitis erosiva se prolonga a 8 semanas con posible paso al mantenimiento de 15 mg. El metaanálisis Cochrane 2019 mostró eficacia comparable entre los IBP; las diferencias están en coste y tolerancia individual.
- AOmeprazolPrimera línea · Inhibidores de la bomba de protonesLos IBP son tratamiento de primera línea para la ERGE en adultos según ACG 2022 y NICE CG184. Dosis estándar: omeprazol 20 mg una vez al día durante 4–8 semanas en enfermedad no erosiva, 40 mg en enfermedad erosiva. Si la respuesta es inadecuada, evaluar adherencia, momento de administración, pirosis funcional y diagnósticos alternativos. El mantenimiento a largo plazo utiliza la dosis mínima eficaz.
- APantoprazolPrimera línea · Inhibidores de la bomba de protonesTerapia de primera línea para ERGE. Los IBP son los agentes más eficaces para la supresión ácida. Pantoprazol 40 mg una vez al día, 30 minutos antes del desayuno. Ciclo de 4 a 8 semanas; luego intentar reducción de dosis o dosificación a demanda.
- ARabeprazolPrimera línea · Inhibidor de la bomba de protones (IBP)Primera línea en ERGE según ACG 2022 y AEG 2024. Dosis: 20 mg una vez al día durante 4–8 semanas. Frente al omeprazol resulta más cómodo en pacientes con clopidogrel y en metabolizadores rápidos de CYP2C19. La eficacia entre IBP es comparable según el metaanálisis Cochrane 2019.
- BAlginato de sodioPrimera línea · Agente antirreflujo formador de balsa protectoraEl alginato alivia la acidez y el reflujo ácido porque cierra mecánicamente la salida del estómago hacia el esófago. El metaanálisis de Leiman y colaboradores (Dis Esophagus 2017) reunió ensayos aleatorizados y mostró que los alginatos alivian los síntomas de reflujo mejor que el placebo y los antiácidos, aunque quedan por debajo de los inhibidores de la bomba de protones. La ficha técnica de la AEMPS da la indicación como tratamiento sintomático de la acidez y el reflujo ácido en adultos y adolescentes desde los 12 años: de 2 a 4 comprimidos después de las comidas y antes de acostarse, hasta 4 veces al día. La guía NICE CG184 sitúa los alginatos en el mismo nicho: alivio sintomático rápido, no tratamiento de fondo de la enfermedad por reflujo. Si los síntomas pasan de 7 días, la ficha pide volver a valorar la situación. Hay un límite por el calcio: las dosis altas prolongadas producen hipercalcemia y cálculos renales.
- BFamotidinaSegunda línea · Antagonista de los receptores H2 de la histaminaAlternativa a los inhibidores de la bomba de protones en la ERGE leve a moderada cuando hay intolerancia a los IBP, o como añadido a un IBP para la acidez nocturna. Dosis: 20–40 mg dos veces al día. Su eficacia es inferior a la de los IBP – omeprazol y esomeprazol suprimen el ácido un 80–95% en 24 horas frente al 70% de la famotidina. Se utiliza en síntomas episódicos o para la acidez nocturna.
- CAlmagatoTerapia adyuvante · Antiácido (hidroxicarbonato de aluminio y magnesio)Alivio sintomático de la pirosis y el reflujo ácido moderado. La ACG 2022 y la guía española AEG sobre la ERGE (2022) sitúan los inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol, esomeprazol) y el cambio de estilo de vida como primera línea en la ERGE. Los antiácidos, incluido el almagato, se utilizan como alivio sintomático rápido antes del IBP o junto con él, sobre todo en la pirosis episódica. No se emplean en monoterapia en la esofagitis erosiva. Los antiácidos reducen la absorción de algunos fármacos (fluoroquinolonas, tetraciclinas, levotiroxina, hierro) – separar las tomas unas 2 horas; precaución en la insuficiencia renal por acumulación de aluminio y magnesio.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- DBicarbonato de sodioNo recomendado · Agente alcalinizante sistémico, antiácidoUna cucharada de bicarbonato en un vaso de agua es el remedio casero más conocido para la acidez, y funciona exactamente una vez. En la enfermedad por reflujo el bicarbonato no sirve como tratamiento continuado. La neutralización del ácido dura minutos y después el estómago responde con una nueva secreción: la ficha técnica de la AEMPS incluye el efecto rebote entre las reacciones adversas. El sodio del bicarbonato retiene agua, y a las personas con hipertensión e insuficiencia cardiaca eso les sale más caro que la propia acidez. La guía NICE CG184 plantea el reflujo de otro modo: una pauta de inhibidor de la bomba de protones, valoración de los síntomas de alarma, gastroscopia si procede, y antiácidos o alginatos añadidos para el alivio rápido. Si le aconsejan tomar bicarbonato a diario para la acidez, considere buscar una segunda opinión.
- DCinitapridaNo recomendado · Procinético benzamídico con acción sobre receptores serotoninérgicos y dopaminérgicosLos procinéticos no son primera línea en ERGE. La cinitaprida puede añadirse a un inhibidor de la bomba de protones cuando persisten síntomas relacionados con la motilidad (eructos, náuseas posprandiales), pero el beneficio es limitado y no supera al ajuste de dosis del IBP.
- DCisapridaNo recomendado · Procinetico, agonista de receptores 5-HT4 (retirado EU/US)La cisaprida se uso historicamente en la enfermedad por reflujo gastroesofagico y la gastroparesia como procinetico para aumentar la motilidad gastrointestinal. La FDA la retiro en 2000 tras casos descritos de torsades de pointes y muerte subita cardiaca, sobre todo con inhibidores de CYP3A4. No esta disponible en Espana. La ficha se mantiene como referencia historica y para reconocer combinaciones peligrosas en paises donde el farmaco aun se vende.
- DRegaliz (Glycyrrhiza glabra, raiz y rizoma; incluida la forma desglicirrizada DGL)No recomendado · Raiz de Glycyrrhiza glabra y especies relacionadas (Glycyrrhiza uralensis, Glycyrrhiza inflata). Los complementos se presentan como extracto de raiz, caramelos, infusiones, tinturas alcoholicas y forma desglicirrizada (DGL, sin glicirricina). El marketing promueve el regaliz como «apoyo suprarrenal», remedio para la «fatiga suprarrenal» y «antiviral y antigastritico natural». El EMA HMPC publico una monografia herbal europea (2013) con usos tradicionales en tos, dispepsia e irritacion cutanea; AEMPS no lo registra como medicamento; AESAN lo clasifica como complemento alimenticio. La FDA le concede GRAS como aditivo alimentario pero en 2017 advirtio a los consumidores del riesgo de arritmia cardiaca con ingestas superiores a 56 g/dia de caramelo de regaliz negro en mayores de 40 anos.El regaliz desglicirrizado (DGL) se vende como «alternativa natural a los IBP» en pirosis, gastritis, reflujo y ulcera. El ECA de Raveendra 2012 (Evid Based Complement Alternat Med) en 50 pacientes con dispepsia funcional describio menor puntuacion CGSRS tras 30 dias con extracto de raiz de regaliz GutGard 150 mg/dia. La muestra es pequena, el estudio esta financiado por el fabricante y no se comparo con omeprazol ni con rebamipida. Trabajos antiguos de los anos 70–80 con carbenoxolona (derivado semisintetico del acido glicirretinico) describieron cicatrizacion de ulcera gastrica, pero la carbenoxolona se retiro de la mayoria de los mercados por efectos mineralocorticoides. NICE NG184 para la enfermedad por reflujo gastroesofagico recomienda como primera linea inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol, lansoprazol) y antiH2 (famotidina, nizatidina), con alginatos (Gaviscon) y antiacidos para el sintoma. La SEPD espanola sigue la misma linea. El regaliz no figura en guias de reflujo ni de ulcera peptica. El DGL sin glicirricina tiene menos riesgo de hipertension y tambien menos beneficio. Si propusieron regaliz en lugar de un IBP, considere buscar una segunda opinion: los sintomas de alarma (perdida de peso, disfagia, melena, hematemesis, anemia) requieren gastroscopia, no autotratamiento con regaliz.
- DSimeticonaNo recomendado · Medicamentos para trastornos funcionales intestinales. Agentes antiespumantesLa simeticona es un agente antiespumante que reduce la tensión superficial de las burbujas de gas en el intestino, y a veces se ofrece para la ERGE, el reflujo y la acidez. Para este uso no se ha demostrado beneficio: no hay pruebas convincentes de que la simeticona disminuya el reflujo ni cure el esófago. La ERGE responde a otras medidas – inhibidores de la bomba de protones, cambios en la dieta y el estilo de vida, y una valoración médica cuando hace falta. La sustancia en sí resulta inofensiva en este papel, pero no conviene usarla en lugar de un tratamiento con beneficio probado, porque así se puede perder la terapia adecuada.
- FClorhidrato de betainaNo recomendado · Complemento alimenticio sin receta, sal acida de la betaina (clorhidrato de trimetilglicina); se comercializa como sustituto del acido gastrico en la «hipoclorhidria»; en iHerb y Amazon se combina con frecuencia con pepsinaEn la ERGE, el clorhidrato de betaina esta CONTRAINDICADO. El clorhidrato de betaina reduce brevemente el pH gastrico: justo lo que agrava el reflujo al esofago y empeora la esofagitis erosiva. La idea de marketing «ardor por poca acidez, anadamos acido» contradice la fisiologia: en la ERGE, el ardor surge del reflujo de contenido acido al esofago y de la debilidad del esfinter esofagico inferior, no de un deficit de acido clorhidrico. ACG 2022 y NICE CG184 recomiendan sin ambiguedad los inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol) en la ERGE durante 4–8 semanas con descenso progresivo. El clorhidrato de betaina no figura como opcion en estas guias: el producto es potencialmente perjudicial en una enfermedad acido-dependiente. Si compro clorhidrato de betaina «para el ardor», suspendalo de inmediato y comente el sintoma con un gastroenterologo o medico de familia: la ERGE confirmada precisa IBP, no acidificadores.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio