Amiodarona × Simvastatina

La amiodarona inhibe el CYP3A4, la enzima que metaboliza la simvastatina. En un estudio recogido en la ficha de simvastatina de la FDA, amiodarona 400 mg al día aumentó unas 1,75 veces el AUC de la simvastatina y de su forma ácida activa. Al subir la concentración aumenta el riesgo de miopatía y rabdomiólisis: en un ensayo clínico se comunicó miopatía en el 6% de los pacientes que recibían simvastatina 80 mg y amiodarona (ficha técnica de simvastatina).

Dolor, sensibilidad a la presión o debilidad musculares con creatina cinasa (CK) más de 10 veces por encima del límite superior normal. En la rabdomiólisis la orina se oscurece por la mioglobina y puede aparecer insuficiencia renal aguda.

La combinación no está contraindicada, pero la dosis de simvastatina tiene un límite: no más de 20 mg al día, y se evitan dosis mayores junto con amiodarona (ficha técnica de simvastatina). Las fichas de simvastatina y de amiodarona de la FDA fijan el mismo límite. La ficha técnica de amiodarona recomienda usar, durante el tratamiento conjunto, una estatina que no se metabolice por el CYP3A4. Se advierte al paciente del riesgo de miopatía y se le pide que informe enseguida de cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular sin explicación (ficha técnica de simvastatina).