MayorAntiarrítmico de clase III×Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
La dronedarona inhibe CYP3A4 (principal vía metabólica de la simvastatina). La concentración plasmática se cuadruplica. La ficha FDA Zocor 2012 limita la simvastatina a 10 mg al día con dronedarona.
Síntomas
Dolor y debilidad en grandes grupos musculares (muslos, hombros, pantorrillas), orina oscura y elevación de la creatina cinasa en la analítica. Las formas graves evolucionan a rabdomiólisis con lesión renal aguda. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 1 a 4 semanas.
Manejo
Al combinarlas, limitar la simvastatina a 10 mg al día. Si no se alcanza el objetivo de LDL, cambiar a pravastatina o rosuvastatina (sin dependencia de CYP3A4).
Comprobar toda la pauta, no solo esta pareja
Se abrirá el comprobador con estos dos fármacos. Añade los demás de la pauta y recalcula los riesgos aditivos.
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Fuentes
- FDA: Zocor (simvastatin) tablets – Prescribing Information (2025)– FDA, DailyMed SPL, Organon, разделы 2.5, 5.1 и 7.1
- FDA: Multaq (dronedarone) tablets – Prescribing Information (2025)– FDA, DailyMed SPL, Sanofi-Aventis U.S., раздел 7.3
- EMA: Multaq 400 mg comprimidos recubiertos con película – ficha técnica (texto EMA en CIMA) (2024)– EMA SmPC vía AEMPS CIMA, nº 09591003 (EU/1/09/591), secciones 4.4 y 4.5