Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Трамадол + Парацетамол

Фиксированная комбинация: слабый опиоид с ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, плюс ненаркотический анальгетик

АТХ-код: N02AJ13(Трамадол и парацетамол)

Торговые названия: Залдиар, Рамлепса

Обновлено · Методология

Показания

B

Острая боль

Вторая линия

Острая боль умеренной интенсивности у взрослых, когда монотерапии парацетамолом или недостаточно. Комбинация – резерв, а не первая линия: при острой ноцицептивной боли первыми идут НПВС или парацетамол, они же в сетевых мета-анализах превосходят опиоидные комбинации. Важна доза: зарегистрированная фиксированная 37,5/325 при дентальной боли не превзошла плацебо (сетевой мета-анализ, J Dent Res 2023), а клинически значимый эффект уровня ибупрофена 400 мг показан при 75/650, две таблетки (IPD-мета-анализ Edwards 2002). Курс короткий, до 5 дней; помнить про риск серотонинового синдрома с антидепрессантами.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Tramadol + Paracetamol (2024)
  2. J Pain Symptom Manage: Combination analgesic efficacy: individual patient data meta-analysis of single-dose oral tramadol plus acetaminophen in acute postoperative pain. (2002)
  3. Cochrane Database Syst Rev: Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. (2011)
  4. J Dent Res: Acute Postoperative Pain Due to Dental Extraction in the Adult Population: A Systematic Review and Network Meta-analysis. (2023)
  5. Can Fam Physician: Tramadol (with or without acetaminophen) efficacy and harm: Systematic review and meta-analysis. (2025)

МКБ-10: R52.0 · МКБ-11: MG31

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Хроническая боль

Не рекомендуют

Длительная терапия хронической неонкологической боли – боли в спине, остеоартрита, фибромиалгии. Часто назначают на месяцы как «безопасный опиоид без зависимости», но это маркетинговое представление не отражает реальный профиль. По CDC 2022 Clinical Practice Guideline и SED-SEMERGEN 2023 длительные опиоиды для неонкологической боли не назначают как первую или вторую линию: эффективность через 3 месяца сравнима с плацебо, но риск зависимости и передозировки сохраняется. Трамадол вызывает зависимость, а у пациентов с CYP2D6-полиморфизмом (ultra-rapid metabolizer) описывают фатальные случаи. Если препарат назначили на длительный курс при боли в спине или артрозе – получите второе мнение и пересмотр плана.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Tramadol + Paracetamol (2024)

МКБ-10: R52 · МКБ-11: MG30.Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Трамадол слабо связывается с мю-опиоидными рецепторами и ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина – два механизма дают анальгезию ниже сильного опиоида, но с другим профилем. Парацетамол блокирует ЦОГ-2 в и снижает синтез простагландинов, а также активирует нисходящие серотонинергические пути. Совместный анальгетический эффект синергетичен – позволяет уменьшить дозу трамадола и риск побочных эффектов опиоида.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA Black Box: тяжелое угнетение дыхания и фатальные случаи у CYP2D6 ultra-rapid metabolizers (до 6% европеоидов, до 35% североафриканцев). У детей <18 лет после тонзиллэктомии/аденоидэктомии – противопоказан.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к трамадолу или парацетамолу
  • Острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками, опиоидами, психотропными
  • Сопутствующий или менее 2 недель назад прием ИМАО
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • Эпилепсия без контроля
  • Дети младше 12 лет
  • Послеоперационная анальгезия у детей <18 лет после тонзиллэктомии/аденоидэктомии (FDA Black Box 2017)

Серьезные побочные эффекты

  • Серотониновый синдром
  • Угнетение дыхания у CYP2D6 ultra-rapid metabolizers
  • Судороги (особенно при передозировке или сочетании с СИОЗС, антидепрессантами)
  • Зависимость и синдром отмены
  • Острая печеночная недостаточность от парацетамола при превышении дозы или хроническом алкоголизме
  • Гипогликемия (описана у пациентов с СД и пожилых)

Частые побочные эффекты

  • Тошнота, рвота
  • Запор
  • Сонливость, головокружение
  • Сухость во рту
  • Потливость
  • Головная боль

Беременность: можно ли принимать Трамадол + Парацетамол?

При беременности не первая линия. Парацетамол при беременности применяют коротко по показаниям, трамадол вызывает у новорожденного синдром отмены и потенциально – неонатальные судороги. Если боль выраженная и нужен опиоид, предпочитают парацетамол + кодеин коротким курсом или эпидуральные методы.

Кормление грудью: можно ли принимать Трамадол + Парацетамол?

Однократные приемы совместимы (RID трамадола 2,9%, Hale L3). Длительные курсы и высокие дозы не рекомендуют – риск седации у младенца, особенно у матерей-ultra-rapid metabolizers (FDA Safety Communication 2017). Парацетамол – Hale L1, RID 6,4%, полностью совместим. Наблюдают младенца на сонливость, плохое сосание, угнетение дыхания.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Лекарственные взаимодействия

С , , ИМАО, трициклическими антидепрессантами, триптанами – риск серотонинового синдрома. С варфарином усиливает антикоагулянтный эффект – контроль МНО. С седативными (бензодиазепины, опиоиды, алкоголь) – риск угнетения дыхания.

Когда и как принимать

Не вождение и работу с механизмами в первые дни приема (сонливость и нарушение координации). Алкоголь резко усиливает побочные эффекты – исключить.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Трамадол + Парацетамол?

Трамадол + Парацетамол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Острая боль (уровень доказательности B), Хроническая боль (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Трамадол + Парацетамол?

Частые побочные эффекты Трамадол + Парацетамол (≥ 1 из 100): Тошнота, рвота, Запор, Сонливость, головокружение, Сухость во рту, Потливость, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Трамадол + Парацетамол при беременности?

При беременности не первая линия. Парацетамол при беременности применяют коротко по показаниям, трамадол вызывает у новорожденного синдром отмены и потенциально – неонатальные судороги. Если боль выраженная и нужен опиоид, предпочитают парацетамол + кодеин коротким курсом или эпидуральные методы.

Можно ли Трамадол + Парацетамол при грудном вскармливании?

Однократные приемы совместимы (RID трамадола 2,9%, Hale L3). Длительные курсы и высокие дозы не рекомендуют – риск седации у младенца, особенно у матерей-ultra-rapid metabolizers (FDA Safety Communication 2017). Парацетамол – Hale L1, RID 6,4%, полностью совместим. Наблюдают младенца на сонливость, плохое сосание, угнетение дыхания.

Можно ли совмещать Трамадол + Парацетамол с алкоголем?

С седативными (бензодиазепины, опиоиды, алкоголь) – риск угнетения дыхания. Алкоголь резко усиливает побочные эффекты – исключить.

Кому Трамадол + Парацетамол противопоказан?

Трамадол + Парацетамол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к трамадолу или парацетамолу; Острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками, опиоидами, психотропными; Сопутствующий или менее 2 недель назад прием ИМАО; Тяжелая печеночная или почечная недостаточность; Эпилепсия без контроля. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Трамадол + Парацетамол предупреждение FDA?

FDA Black Box: тяжелое угнетение дыхания и фатальные случаи у CYP2D6 ultra-rapid metabolizers (до 6% европеоидов, до 35% североафриканцев). У детей <18 лет после тонзиллэктомии/аденоидэктомии – противопоказан.

Другие препараты этой группы

Золмитриптан, Алмотриптан, Бупренорфин (трансдермальная форма), Дигидроэрготамин, Фроватриптан, Наратриптан, Пальмитоилэтаноламид, Элетриптан